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11-09 发布
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职位描述
职位描述： QA审核员的主要工作是实验记录本和其他原始数据审核、实验室内部运作审核、供应商审核以及维护和持续改进质量体系等:1、根据SOP或实验方案（如果有）审核实验记录本和其他原始数据；2、制定年度审核计划，根据SOP对实验室做运作审核；3、管理第三方（供应商）清单和定期做第三方审核，以及审核第三方的实验记录等；4、管理实验室的偏离和CAPA（整改和预防）；5、对实验人员做定期培训；6、帮助和建议QA负责人做质量体系的改进；7、支持法规部门的现场核查；8、协调培训，包括管理人员培训档案（包括个人简历、岗位职责、培训计划、培训记录等）。任职要求：1、药学、生物学、化学或等同专业的本科及以上学历和有相关经验者；2、有较强的沟通能力和学习能力，做事认真，责任心强，有强的执行力； 3、有强的团队意识和团队合作精神，愿意信息共享，实现团队共赢；4、能熟练使用Office软件；5、有QA经验者优先。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： QA Auditor QA审核员
联系方式
浦东新区蔡伦路538号
公司信息
Huabo Biopharm Co., Ltd., a wholly owned subsidiary of Huahai Pharmaceutical, is a start-up biotech company dedicated to discovery, development, and commercializing of breakthrough therapies with the potential to deliver meaningful clinical benefit to tumor patients. We are currently advancing a pipeline of promising preclinical candidates and have robust research capabilities fuelling our long-term growth. To meet the fast advancement of project R&D, we are looking for two top managers who will fill the positions of chief scientific officer (CSO) and vice president (VP) respectively. The candidates should have solid background in cell biology, or antibody development, or cell line generation and cell line processing, and have comprehensive experiences in biological drug development in industrial area abroad. http://www.huabobio.com
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