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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 职位描述:1. 负责搜集最新法规与产品标准,产品国内外标准的解读工作,做好法规输入;2.参与产品开发验证评审活动,并协助开发部确保产品验证符合标准要求;3.参与公司内外审活动,并组织进行不符合的整改,确保其满足法规要求;4.负责产品的注册,确保医疗器械有关的证书或资质持续有效;岗位要求:1.生物医学工程、机械自动化或电子等相关专业本科以上学历,英语四级以上;2.能够独立开展工作,学习能力强,做事认真负责;3.具有较强的沟通表达能力、理解分析能力、归纳总结能力。4.有医疗器械行业经验、熟悉质量体系ISO13485者优先。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械注册 ISO13485 CE FDA 生物医学工程
联系方式
广东省珠海市高新区唐家湾镇科技三路33号5楼
公司信息
珠海普生医疗科技有限公司是一家集研发,生产和销售一体化的科技创新型医疗企业,公司于2014年5月成立,注册资金一千万元人民币。我们专注于为临床提供创新、高品质的医疗产品。 公司座落在珠海高新区科技创新海岸,自公司成立以来,坚持以人才为本、诚信立业的经营原则,尊重人才、注重技术创新,我们将始终以“立足于临床,服务于临床”为主旨,不断地研发新产品,将更加安全、创新的医疗器械产品推向市场!
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