生物等效分析员招聘_杭州汉库医药科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

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职位描述：岗位职责:1、负责血药分析的方法学开发与验证，具备良好的LC-MS/MS理论知识，能熟练使用LC-MS/MS进行生物样品定量分析，能独立解决在使用LC-MS/MS进行生物样品定量分析过程中的问题。2、负责制定BE试验项目的实验方案，具备用LC-MS/MS进行化合物的方法开发、方法验证的能力，例如多个化合物混合物、极性化合物、不稳定化合物及多肽等。3、严格执行实验方案，按时高质完成生物样本检测（血液样本），理解并且遵从实验方案和所有必需的标准操作规程，独立进行实验操作。4、处理结果数据，撰写总结报告，及时、直接、准确和清楚进行实验记录、报告、文件整理等工作。5、负责制定与完善项目研究相关的各项制度、流程、标准操作规程。6、保障BE实验中各个环节合规，数据真实可靠，记录完整可溯源，记录并向负责人及时汇报实验中出现的意外情况，并根据相关管理规程及负责人的指导意见采取相应措施。7、与别的团队/个人协作，完成领导交办的其他工作和实验项目。8、参与实验室的日常管理，包括仪器设备的校准/维护和必要的文档管理等。岗位要求：1、药学、药物分析、化学、临床、药物代谢动力学及其相关专业，全日制本科及以上学历，2年以上生物分析员相关经验；2、熟悉分析仪器的操作和维护，例如LC-MS/MS、LC、GC、溶出仪等；3、全面掌握临床试验管理规范和PK/BE试验的相关法律法规；4、具有良好的文献检索和英文阅读能力；5、具备较强的创新能力、学习能力、分析判断能力及问题解决能力等；6、具备较强的计划组织能力、沟通协调能力及团队合作精神，具有良好的职业素养。职能类别：临床数据分析员

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杭州汉库医药科技有限公司(Hangzhou Health-Bank PharmaLabs Co., Ltd.) 位于国家高新技术开发区，隶属于汉库国际集团，是按照欧盟、美国FDA和ICH等cGMP 标准建立及运行的第三方药物和生物样本分析及研发实验室。汉库医药全部仪器具备审计跟踪功能，服务器管理仪器分析系统、处理数据和备份数据，良好的GMP管理保证样品和分析数据的数据完整和安全。汉库医药致力于化学药品(合成药物和多肽类药物)和中药(药材、饮片、提取物和中草药制剂)的质量控制和CMC服务，可依据各类药典(美国药典、欧洲药典和中国药典)进行药品检验和方法研究；同时提供面向欧盟、美国和PIC/S的技术法规咨询服务，包括化学药品和中药的CMC (DMF/VMF/ANDA)注册和GMP指导，为国外药品注册、技术转移提供重要依据，帮助消除贸易壁垒。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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