注册专员 泰州

月薪： 4-6千/月

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  • 2年经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 员工旅游
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 1、负责编制产品注册申报计划表，明确各阶段工作安排，并对其实施情况进行跟踪,      同时编制和准备过程中所涉及的各项文件资料。2、负责公司新产品首次注册、变更注册和延续注册的准备及申报工作、生产许可证申办等。3、跟踪注册项目申报进度，协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题，      对需要进行说明书、标准、标签等修改的产品及时进行变更申请，     保证注册的顺利完成；4、负责拟注册产品的注册检验和委托检验，协调和跟踪检验的进度。5、及时完成上级领导临时交办的任务。任职要求：1、机电、生物、化学、医学、药学、高分子材料等医疗器械相关专业；2、2年以上医疗器械产品注册工作经验； 了解一类、二类、三类医疗器械产品注册流程3、有GMP相关文件编写经验；4、 熟悉医疗器械相关管理的法律法规及注册申报流程；5、熟悉有源医疗器械相关法规要求者优先考虑。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

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公司信息

江苏邦士医疗科技有限公司（以下简称“公司”）是一家集研发、生产、技术推广和服务为一体的高科技医疗器械企业，在全国设有多个分支机构和办事处。 公司制造中心一、二期工程建筑面积近1万平米，拥有先进和完备的生产及检测设备。与多个知名高校建立产学研合作项目，是江苏省授牌民营科技企业。公司通过了GMP、ISO9001、ISO13485、KGMP等质量管理体系认证，产品通过了国家CFDA、欧盟CE、韩国、澳大利亚、巴西、哥伦比亚、西班牙、中国台湾地区等认证。 公司主导产品是拥有发明专利和多项新型实用专利的等离子射频手术系统，该产品实现全球领先的低温等离子技术与射频消融技术完美结合，在生理盐水下产生等离子体结合射频效应对组织进行低温消融、切割、凝血，具有精准、不碳化、出血少、疼痛轻、愈合快等众多优势。 公司低温等离子射频手术系统应用广泛，分为耳鼻喉等离子手术系统、椎间孔镜等离子射频消融系统、关节运动等离子刀、疼痛髓核成形术等离子刀、泌尿等离子电切系统、妇科等离子电切系统等，并配备等离子射频手术电极、等离子刀头、等离子射频消融电极、等离子电切环等各类一次性电极和刀头。各种产品获得了国内外专家的一致好评。 公司本着“科技服务健康”的理念，秉承“先进技术、卓越品质、优秀服务”的经营方针。我们专注于研发更多先进可靠、品质卓越、价格适宜的微创医疗产品和推广相关微创医疗技术，为患者提供更多的可负担的更卓越的微创产品和微创医疗技术。 一期地址：中国江苏泰州中国医药城药城大道1号G21幢6楼 二期地址：中国江苏泰州中国医药城药城大道1号医疗器械集聚区7栋； 邮编：225300 电话：0523－86813258 传真：0523－86813258 公司网址：www.bonss.com.cn 微信公众号：邦士微创学院 邮箱：sales@bonss.com.cn

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