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无工作经验
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招1人
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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责公司研发项目质量研究及质量标准的建立,制定质量研究工作方案和计划;2、负责分析方法开发,协助制剂、合成部门进行处方筛选和合成反应分析;3、负责实验数据汇总、分析,协助完成相应申报材料的整理和撰写。任职要求:1、药学、分析化学或相关专业本科及以上学历;2、至少3年以上药品质量研究相关工作经验,能够进行分析方法开发,分析方法学验证,质量标准建立,稳定性研究,能独立撰写药品质量研究和稳定性研究部分的申报资料;3、熟练使用不同品牌HPLC、GC、UV等分析仪器;4、熟悉FDA,ICH,CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则,熟悉药品注册申报流程和技术要求者优先考虑;5、高度责任心及良好的沟通协调能力,能持续的主动学习。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
科学园乾德路5号8号楼
公司信息
米度(南京)生物技术有限公司,简称米度生物(MITRO Biotec),专注于分子影像转化 医学研究,主要从事分子影像药物研发外包、药物标记合成、新型核医学示踪剂及分子探针研究、肿瘤靶向治疗技术研究。 米度生物利用先进核医学设备和活体分子影像技术,为新药研发提供从动物到人体的全流程技术服务。临床前研究方面,通过活体分子影像技术,动态、定量、精准获取小动物体内药代动力学(PK)和药效学(PD)数据,对国内外制药企业、高校院所、临床医疗机构等提供从药物筛选、分布代谢、疗效及安全性评价等的一系列的药物研发整体解决方案和全套技术服务,帮助客户降低药研成本、缩短研发周期、加快新药上市。临床研究方面,利用人体PET、SPECT等先进分子影像技术手段,开展临床0期(人体微剂量,Human Microdosing)研究及指导个体化医疗(Personalized Medicine)实践,加快药物研发,降低失败风险,服务百姓健康,为科研成果直接转化开辟出新途径。分子影像技术具有活体显像、自身对照、连续观察、动态定量等特点,缩短研发周期、加快新药上市。米度生物隶属中国核子医疗集团(CNMT),目前已在南京和无锡建成二个分子影像核心实验室。
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