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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 岗位职责：1 负责按法规要求进行注册文件资料的收集及编写，包括医疗器械注册申请、补充申请、变更、再注册等注册项目2 跟踪申报品种的审评审批过程，就注册过程中出现的问题与客户或官方进行沟通并回复3 负责申报过程中现场核查的协调准备工作4 负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理职位要求：1 临床医学、药学或相关专业毕业，本科或以上学历2 熟悉国内合国际药品注册相关法律法规及注册申报流程，了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则3 有较好的沟通能力、耐压能力和解决问题的能力4 具有两年以上医疗器械注册相关工作经验5 英文熟练 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗
联系方式
北京
公司信息
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