国际药品注册专员 北京

月薪： 5-9千/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 工作职责：1.熟悉FDA及欧盟对注册资料的要求，了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则；2.协助部门经理进行药品国际注册文件的撰写、翻译等工作，跟踪并控制公司内各相关部门的资料撰写工作进度和质量；3、参与、协助药品现场核查、飞行检查、审计等，负责与国外专家沟通研发方面的专业技术问题；4、具备良好的沟通能力、组织协调能力及团队协作意识。任职资格：1.药学、生物工程等相关专业硕士及以上学历，三年以上相关工作经验；2.优秀的英语听说读写能力，能独立撰写英语申报资料并与外籍专家进行学术交流；3.熟悉FDA及欧盟药品注册流程，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解；4.熟悉FDA及欧盟药品注册相关法律法规要求，为新品立项提供政策支持；5.思维敏捷，独立工作能力及工作责任心强。 职能类别： 药品注册 关键字： 新药 药品注册 注册 新药立项 药学 国际注册 注册专员 研发 药品研发

联系方式

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公司信息

海南卫康制药（潜山）有限公司，2002年7月落户潜山经济开发区，是集研发、生产、销售为一体的综合性现代制药企业，安徽省高新技术企业和省优秀民营企业，连续四年入选工信部全国医药百强企业。 公司占地500亩，以生产无菌冻干制剂、无菌分装制剂为主，兼有小容量注射剂、口服固体制剂和原料药。可年产各类分装制剂5亿支，冻干制剂4亿支，小容量注射剂2亿支。 公司拥有省级研发技术中心，与中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院北京药物研究所合作，打造高端研发平台，共同研发新药。 公司以“生产优质药品，服务人类健康”为宗旨，立足健康产业。以产品创新和持续改进为工作核心，视产品质量为生存发展的基础，以优质营销为创立品牌的前提，把诚实守信作为企业可持续发展的根本。多次获“安徽省质量奖”、“安徽省高新技术产品”、“安徽省科学技术进步奖”、全省药品生产管理效益“双优企业”、“企业纳税大户奖”等荣誉称号。 公司以“品质优良、服务真诚、合作共赢”的经营理念，与各地知名药品商业公司建立良好的合作关系。全国30个省、市、自治区医疗机构均有使用我司的各类产品。 公司在坚持发展经济效益的同时，不忘社会公益事业，积极参与社会公益活动。2008年成立“卫康助学基金会”，扶贫助学，爱心助残，形成了独特的卫康文化。 我们将秉承“为健康牵手，为明天同行”的理念，不断续写新的篇章。 着眼于加强公司整体研发能力，提升核心竞争力，海南卫康制药于2015年成立了全资子公司北京富雨技术咨询有限公司，公司位于燕莎商圈最***写字楼现代汽车大厦，目前众多职位空缺，欢迎有识之士的加入。

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