• 2年经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 补充公积金
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述: 1、全面负责公司医疗器械产品在国内外的注册事宜、专利申请事宜、各级各类项目申请、商标申请。2、以项目注册角度参与项目组研发过程,协助项目推进,制定注册的计划和人员分工,对项目组进行法规和标准的培训,协助项目负责人收集相关产品国内不良事件。3、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等。4、编写、管理公司产品的CE技术文档、CFDA注册文档、FDA注册文档等各国注册文档。5、随时关注国内外相关法律法规等相关信息,并根据信息做出相应改进。6、制定产品国内外注册计划,注册预算等,组织协调注册进程的顺利开展。7、与相关政府部门及外部机构联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证。8、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作。9、掌握并跟进国内外医疗器械注册方面的最新政策动态。岗位要求:具有2年以上三类医疗器械成功注册经验具有2年以上CFDA或CE或FDA成功注册经验具有优秀的书面表达能力和优秀的翻译能力具有良好的沟通和问题解决能力具有一定的项目管理经验诚实守信、严谨认真 职能类别: 医疗器械注册 药品注册 关键字: 医疗器械 注册证

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公司信息

大连三生科技发展有限公司致力于口腔医疗器械的研发、制造、销售。寻求如下相关专业人才加盟: 一、产品领域包括:口腔新型医疗器械产品,口腔用新材料。 二、技术领域包括:口腔治疗新技术,口腔检测诊断技术。 三、服务领域包括:口腔医疗智能供应链、口腔数字化平台,口腔医疗管理平台。

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