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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、按照相关法律法规，公司SOP，GCP，其他法律法规，执行临床试验。确保临床试验质量和进度，监督，审核临床试验相关文件起草、修订、完成；2、管理临床试验合同和监督适时支付临床试验费用；3、对CRC、CRA等人员进行SOP、方案培训和管理；4、负责临床试验项目的对接和预算制定；5、负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；6、负责协助客户筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地；7、负责伦理会的申请、研究者会、协助临床启动会和总结会的召开；8、负责给CRA分派监查工作、进度跟踪，确保临床试验的质量；协助临床试验稽查实施，伴随监查的实施；9、定期进行项目进展汇报，分析项目存在的问题，提出相应的解决问题的方法；10、负责维持客户、主要研究者和各临床基地良好的合作关系；11、负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调；12、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系；13、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件。任职要求：？了解ICH-GCP，SFDA的GCP，公司SOP和中国的法律法规，对临床相关的要求；？从事3-4年以上临床研究经验；？有国际多中心临床项目管理经验者优先；？有肿瘤药临床研究经验者优先；？具有医学或药学相关知识；？具有较强的项目管理经验；？具有较强的沟通能力；？具有一定的团队精神，相关计算机技能和组织培训技巧；？能够熟练使用英语。公司相关福利待遇:1、基本工资：提供极具竞争力的薪酬；根据公司业务发展状况和个人工作表现进行年度绩效评估和薪酬调整；2、五险一金：养老保险、医疗保险、工伤保险、失业保险、生育保险，及住f房公积金；3、其他福利：节日礼品,生日福利，高温补贴，带薪休假，餐补，交通补助等。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
朝外大街18号丰联广场B1215
公司信息
英创远达（北京）生物医药科技有限公司成立于2012年8月，是CASI Pharmaceuticals（http://www.casipharmaceuticals.com，股票代码：CASI）在中国设立的全资公司，已经在美国NASDAQ上市。公司 致力于引进、开发和商业化创新药物，着重于关注全球市场，尤其是针对中国地区的癌症和其他未满足的医疗需求的新药研发，重点进行小分子靶向治疗肿瘤、自身免疫病的新药开发。CASI Pharmaceuticals公司是全美癌症研究基金会颁发的第七届圣捷尔吉的最大赞助商，在美国马里兰州设有总部。中国办公地点为北京市朝阳区东二环，公司在北京市海淀区中关村生物医药园设有研发实验室和细胞实验室，进行新药研发、免疫治疗等项目。公司网址：www.casihpharma.com.cn。
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