QA工程师 杭州

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、贯彻执行、积极推进、组织协调质量管理体系在整个企业的实施；2、按照质量管理体系要求开展研发、生产等过程的质量保证活动；3、参与建立、完善企业质量管理体系相关文件，确保文件的完整性、正确性和符合性；4、监督、检查和评价质量管理体系运行情况，推进研发质量或产品品质提高；5、主持或参与内审、外审及CFDA的现场核查等工作。任职要求：1、本科学历；2、1年以上QA工作经验；3、熟悉制药或医疗器械企业研发和生产流程；4、有国内新版GMP认证工作经验优先；5、接受过质量管理、ISO 13485等相关知识的培训、有内审员资格证书者优先； 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

文一西路1500号未来科技城

公司信息

杭州元研细胞生物科技有限公司是一家新型生物技术公司，致力于打造集基础科研、医学临床转化、市场及资本运作紧密结合的生态型企业平台。杭州元研细胞生物科技有限公司全资控股子公司有：浙江元研生物科技有限公司、浙江因诺泰医疗器械有限公司、上海元研生物科技有限公司、海南元研再生医学科技有限公司。上海元研公司参与中国科学院上海生命科学研究院、国家人类基因组南方研究中心、复旦大学、上海交通大学、上海医药工业研究院等11家科研单位的国家科技部、发改委的合作项目，为人类健康事业做出贡献。 元研细胞业务覆盖整个细胞产业链，元研以细胞储存、细胞技术研发和细胞制品转化、临床治疗研究为核心；技术的创新是临床应用的基石，生物科技日新月异，元研博士研发团队紧跟全球最先进技术的步伐，已有近百项研发专利储备，为企业突飞猛进夯实基础；细胞储存业务作为细胞产业链的上游，是现阶段政策条件下，企业实现盈利良好运作的关键，元研利用自有的细胞培养、储存专利技术和务实的市场营销团队，在区域细胞储存市场已取得高于竞争对手的市场份额，同时也为公司科研提供了双重保障。再生医学临床转化作为元研企业的生命线，是公司最重要的核心竞争力。 杭州元研研发总部基地位于未来科技城健康谷，健康谷园区是政府建设的标准化实验室，作为现代医药研发孵化平台园区集聚了众多生物医药研发公司。元研研发总部基地位于5号楼19层，使用面积600平方米，有细胞培养洁净实验室、分子生物学检测平台和产品工艺研究平台等功能实验室，拥有荧光定量PCR仪、蛋白电泳及转膜系统、酶标仪、荧光显微镜、二氧化碳培养箱、冷冻离心机、纯水仪、冷冻干燥机、液氮罐、高压灭菌锅、超低温冰箱等先进实验设备和设施。研发总部基地现拥有研发人员12人，包括博士2人、硕士5人、本科生5人，主要集中于医疗器械产品、细胞治疗技术和医药产品的研究与开发，涉及妇科疾病治疗产品、软骨修复产品、干细胞治疗关节炎、干细胞治疗糖尿病和免疫细胞治疗等领域。 为了更好的进行医疗器械的研发生产和细胞储存，杭州元研在杭州余杭特总风机场租建浙江因诺泰生产基地和细胞储存库，建立GMP生产车间，占地约1600平方米。元研GMP车间从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，并形成一套可操作的作业规范帮助改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题。致力于生产妇科抑菌凝胶、妇科保湿凝胶、预防子宫脱垂产品、软骨修复产品、妇科术后防粘连产品自体脂肪间充质干细胞治疗骨关节炎、自体血清治疗骨关节炎、脂肪间充质干细胞治疗糖尿病等等产品。因诺泰生产基地将于今年9月份开始投入生产，到今年年底预计产值达到500万左右，到2018年目标产值达到5000万。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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