• 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、制定质量方针;2、制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动;3、定期组织开展质量管理体系内审或企业发生重大变化时专项内审;4、质量管理制度考核、购销客户的质量体系评价等;5、新增客户的审核、委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查等;6、指导、监督质量部门工作等。任职条件:1、大学本科以上学历(含本科),健康状况符合行业要求;2、具有执业西药师资格,能在入职时办理注册到本公司;3、熟悉《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规,熟悉医药购销软件(如千方百计系统);4、3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

海南省洋浦经济开发区

公司信息

伍泰医药科技有限公司(拟集团)简介 伍泰医药科技有限公司(拟集团),是集仿制药研发、生产、营销于一体的创新性国家高新技术医药企业,下辖三家全资子公司:济南康和医药科技有限公司(研发公司)、山东鲁盛制药有限公司(生产公司)和海南澳合医药有限公司(营销公司)。 一、济南康和医药科技有限公司(研发公司) 成立于2011年,注册资本1000万元人民币,注册地山东济南市,是济南市科技创新企业与***高新技术企业, 现有员工200余人,其中硕士以上人员占总人数的70%, 以仿制药的研发及药品注册报批为主营业务。 公司位于济南市高新区5150高层次人才新药研发基地,实验室占地面积5000平方米,拥有设备总价值3000多万,如高效液相色谱仪、原子吸收监测仪、蒸发光检测仪、示差检测器、气相色谱仪、制备液相色谱仪、紫外分光光度计、旋光测定仪,以及制剂用高压均质机、粒度测定仪、流化床制粒包衣机、离心制丸机、高速旋转压片机、旋转制粒机、中试型冻干机、纳米微粒测定仪等,能承担各种剂型和样品的分析检测。 研发系统现划分四类平台:小分子化药平台、生物制药平台、多肽类药平台、新剂型平台. 研发品种治疗领域涵盖了消化道及代谢、心血管系统、神经系统、系统用抗感染药、血液和造血器官用药等多个领域。剂型除片剂、粉针剂、注射剂等常见剂型外,还致力于聚合物胶束、缓控释制剂、脂质体、纳米微球等新型制剂的开发。 截止目前,公司已申请专利60余项,其中获专利授权20项。康和小分子化药领域现已申报总品种数58个,已获临床批件品种数22个,排队在审评品种数36个,其中已有16项发补,预计2018年初获得生产批件;多肽类药物领域已申报专利17项,其中已授权1项。已完成包括多个多肽产品的药学研究、DMF注册准备、美容肽产品定制等技术研究和客户定制,并多次参加国内外大型展会,从产品研发到客户定制的全程服务;生物制药领域已立项多个基因重组类产品。已申请工艺专利3项。 2015年,我公司承担的“重组长效GLP-1受体激动剂GLP-1-Fc融合蛋白研发平台建设”项目列入“山东省重点研发计划”。 2015年,成功获得济南市胰岛素类似物工程实验室荣誉称号。 2016年,生物制药部承担的“药用级α-环糊精的制备方法”被列入山东省技术创新项目。 二、山东鲁盛制药有限公司 成立于2011年,注册资本7000万元人民币,注册地为山东省德州市,是一家符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的现代化制药企业。 作为山东德州医药板块重点招商引资项目,公司位于德州经济开发区晶华大道北首,占地84520㎡,总投预计5.2亿元,现已投资1.58亿元,现有员工60余人。 2014年厂区主体工程建设完成,已建成综合办公楼(1600平米)、头孢原料车间(3100平米)、普通原料车间(2220平米)、普通固体制剂车间(2396平米)、小容量注射剂车间、动力车间、污水处理站等。2017年在建的有头孢口服固体制剂车间、消防水池等。2018年开工建设多肽原料药车间、生物工程原料药车间、溶剂回收车间、储罐区等。目前,4个车间(头孢菌素类原料药车间、普通化学类原料药车间、普通化学类口服固体制剂车间、小容量注射剂车间)已取得生产许可证,可生产剂型包括胶囊剂、片剂、颗粒剂等多种。计划2018年完成7个产品的技术转移,获得生产批件的品种21个,预计2018、2019年分别进行GMP认证和上市销售。 项目建设完成达产后,生产规模将达到年产小容量注射剂2亿支,粉针剂2亿支,片剂10亿片,胶囊剂5亿粒,颗粒剂2500万袋,普通化学类原料1050吨、头孢菌素类原料药1100吨、青霉素类原料药250吨。公司建成后年销售收入预计可达12亿元,利税2亿元。 三、海南澳合医药有限公司 成立于2006年,注册资本5200万元人民币,注册地在海南,办公地点在北京,拥有GSP认证资质,是一家采用招标代理制、底价招商的专业的医药销售公司,销售自有文号处方新药,在售品种涉及抗感染、镇痛及神经类药品。销售模式业务网络覆盖全国,目前拥有7各大区,3个省区和24个地区,合作的二、三级医院达几千家,近几年销售增长率始终保持在40%以上,所销售的产品均源自OEM委托第三方药厂(瑞阳制药、青岛金峰等)生产,尤其是注射用磺苄西林钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠(4:1)等抗感染药物,不论在安全性,销售量,还是市场占有率都独占鳌头,口碑俱佳。 放眼全球,药品行业的市场格局已发生了革命性的变化,伍泰医药将始终恪守自己根本的企业战略:研发——始终坚持新产品、新技术的研究与开发;营销——力求传统医药销售模式与自身独特医药营销模式的结合,并给客户提供专业、快捷、细致的营销服务;管理——引入优秀的企业管理标准,参与符合自身的竞争与合作,推动企业健康快速的发展。 不忘初心,砥砺前行!伍泰医药,梦想照亮征程… 公司提供完善的福利保险,并提供富有竞争力的报酬,有意者请邮件:hr@alheal.com

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