注册主管 烟台

月薪： 4.5-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 主要职责：1. 根据注册法规要求，在主管的指导下进行注册申批资料的整理、并对注册申报资料的科学性、合理性、完整性进行形式审查；向省级SFDA提交申报资料；联络和组织现场核查；推进初审和药检进度；2. 进行国内、国际生物药法规与注册要求的研究，完成生物药的注册；3. 根据部门整体工作需要，参与部分国际注册工作；4. 作为某项目的注册责任人参与项目研究开发过程，从注册角度协助项目推进；5. 协助进行山东绿叶制药有限公司的属地（省局、市局）注册；6. 协助进行已上市产品变更（包括标准转正和标准提高）及再注册的申报及协调工作；7. 跟踪已申报品种注册进度，及时反馈给上级及项目相关人员；8. 搜集、整理国内药政法规、医药信息，及时向公司有关部门通报；9. 项目调研和咨询工作，包括BD尽职调研、国际国内相关产品的注册进度查询；10.上级主管交办的其他工作。任职要求：1. 语言：普通话流利，英语读写能力强2. 学历：硕士及以上3. 专业：药学相关专业4. 经验：3-5年 5. 形象气质佳，*** 职能类别： 医药技术研发人员 关键字： 注册 法规

联系方式

高新区科技大道39号

公司信息

绿叶制药集团是一家以研发为基础的专业制药企业,专注于肿瘤、心血管、消化及代谢以及中枢神经系统等领域。公司成立于1994年，2014年在香港主板上市（股票代码：02186.HK），在烟台、南京、北京、泸州等地设有生产和研发基地，现有员工近4000人，其中专业研发人员近300人。绿叶致力于为客户提供高品质的医药产品和专业化的服务，目前集团约有30个上市产品，覆盖抗肿瘤、心血管、消化及代谢等领域，其中有专利保护的产品占总收入的80%以上，公司业务遍及国内绝大部分省、自治区、直辖市，产品进入8500多家医院，并出口多个国家和地区。目前，绿叶制药已成为中国健康领域的知名企业，并进入中国医药行业创新力20强。集团将以创新和国际化为目标，力争2020年成为世界100强的国际性专业制药企业。

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