药品注册专员 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 1 负责按法规要求进行注册文件资料的收集及编写，包括仿制药注册申请、补充申请、变更、再注册等注册项目2 跟踪申报品种的审评审批过程，就注册过程中出现的问题与客户或官方进行沟通并回复3 负责申报过程中现场核查的协调准备工作4 负责对现有项目的日常维护、资料更新和档案管理5 按时完成公司领导交办的其他任务职位要求：1 药学或相关专业毕业，本科或以上学历2 熟悉国内合国际药品注册相关法律法规及注册申报流程，了解CFDA/ICH/FDA/EMEA等各项指导原则3 有较好的沟通能力、耐压能力和解决问题的能力4 具有两年以上药品注册相关工作经验，有国际药品注册经验为佳5 具有较强的英语读写能力，六级及以上水平；口语流利者为佳 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市闵行区莘庄工业区金都路4258号

公司信息

上海天伟生物制药有限公司成立于2001年，注册资金2500万元，专业从事原料药和医药中间体的研究、开发、生产和销售，是上海现代制药股份有限公司（500强）的子公司，直属国务院国资委中国医药集团。天伟公司多年被评为“上海市高新技术企业”、“上海市科技小巨人企业”、“上海市创新型企业”、“2008年上海科技发明一等奖”、“上海市重点科技攻关项目”、“中央企业先进集体”、上海市“共青团号”等荣誉称号。公司位于上海市莘庄工业园区，占地面积16800平方米。 公司主要经营高品质的原料药和医药中间体，拥有通过GMP认证的厂房和设备，主要产品有绒促性素、尿促性素、尿促卵泡素、前列腺素系列，抗真菌系列及其中间体等。产品均由高新技术成果转化而来，拥有国内外授权专利12项，高新技术成果转化证书11项，且大部分产品被列入国家高新技术产品出口目录。发酵与生化两大系列产品在国内外市场享有较高的声誉。 公司拥有生物提取、微生物发酵和化学合成三大技术研发平台，能独立进行各类高难度原料药和医药中间体的研发，依托上海医药工业研究总院的雄厚资源，在高精尖产品的研发和产业化上具有独到的优势。 公司80%以上员工具有大学或研究生学历，员工平均年龄30岁，是一支朝气蓬勃的年轻队伍。公司注重创新和技术方面的研发，设立原料药研发部和制剂研发部，公司产品全部为自主研发，研发人员占公司总人数的20%，2010年度微生物小组获得了上海市“共青团号”的荣誉称号。 公司产品质量持续稳定，企业内控标准均高于国家法定标准，并符合《美国药典》、《英国药典》和《日本药典》等最新版本标准。公司已通过多次国内外客商的现场审核，并取得客户的一致好评。公司90%的产品产品远销欧美、亚洲等国。 公司在莘庄工业区又购置了30亩土地，拟建制剂生产车间，目前正在积极准备中。 现因公司经营业务的扩大和发展，需招聘相关岗位的优秀人才，欢迎有志者加盟我公司，公司将为您提供良好的职业发展机会，具有竞争力的薪酬以及良好的福利待遇：五险一金、免费工作中餐和晚餐、培训补贴等等。 企业文化：勤奋、敬业、严谨、专注、简约、务实。 天伟期待您的加盟，愿与您共谋发展，共绘蓝图！ 公司网站：www.techwell-cn.com 公司地址：上海市闵行区金都路4258号

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企业入驻日期： 2017-11-09

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