验证专员 重庆

月薪： 3-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 包住

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 公司验证体系维护，验证文件管理；2. 培训，介绍公司验证活动的执行；3. 起草年度验证总计划，并按计划组织设施各项确认与验证工作；4. 起草验证方案，协调验证方案的审核、批准和培训，保证验证活动；5. 负责组织、协调、实施确认与验证的风险管理工作，收集汇总确认与验证数据，分析结果，汇总并形成验证报告，为最终评估提供依据；6.对确认与验证状态进行维护，追踪厂房、设施、设备、工艺过程、清洁程序验证状态，保证其始终处于验证状态之中。任职要求：1.检验学、生物学、免疫学或药学相关专业全日制本科以上学历；2.两年以上制药或医疗器械生产企业QA工作经验，其中一年以上验证岗位工作经验。 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品生产/质量管理

联系方式

港城东环路5号7幢2-1

公司信息

重庆鼎润医疗器械有限责任公司（以下简称重庆鼎润）成立于2015年，注册资金2000万元，是一家致力于体外诊断（in vitro diagnosis, IVD）产品的研发、生产和销售的创新型高科技企业。重庆鼎润的总体发展目标和发展模式决定了科技创新、以及创新成果产业化是重庆鼎润的生存和发展的根基。因此，科技创新及产业化平台建设至关重要。 同时，重庆鼎润拥有自己的研发团队，与重庆大学、重庆医科大学、第三军医大学、重庆邮电大学等本地知名高校院所建立了紧密的合作关系，组建了横跨多学科、实力雄厚的专家团队；位于江北区两江产业园，使用总面积2000平方米，已建立完整的体外诊断试剂和设备的生产线，洁净车间面积300平方米，研发实验室面积600平方米。建立了完整的体外诊断产品研发平台，包括检测设备研发、基因重组与分子克隆、蛋白质表达纯化、动物免疫、单/多克隆抗体制备、抗体纯化到抗体配对筛选、分子标记、检测条件优化等软硬件平台。

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