药品注册专员招聘_歌礼药业（浙江）有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：主要职责：1.根据公司注册项目需要，负责药品注册资料的撰写和整理；2.协助项目经理完成相关产品的注册申报；3.负责相关产品审批过程的跟踪，协助处理注册过程中的相关事务；4.及时掌握药品注册政策的变化及相关品种动态，对有关注册要求与程序提出合理性建议；5.与研发及生产部门密切合作，依据药品注册相关法规，为药学研究和临床试验提供法规支持。任职资格：1.药学及相关专业本科及以上学历，至少2年药品注册工作经验；2.熟悉药品注册的法律法规和药品注册申报流程，负责或参与过化学药品注册申报；3.熟悉化学药品申报资料的撰写，具有较好文笔功底和较强综合分析能力，负责或参与过化学药品注册资料的撰写和整理；4.具有良好的专业英语阅读能力；5.具有良好的沟通协调能力和团队合作精神，责任心强。职能类别：药品注册

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歌礼（Ascletis）系国家“千人计划”特聘专家吴劲梓博士及其带领的海归团队创立的创新型制药企业，致力于传染性疾病和癌症领域治疗药物的开发、生产和商业化，以提高国民健康水平为使命，用高效优质的原研药物助力解决重大公共卫生问题。歌礼通过目主研发和战略合作，开发、引进高质量、满足中国患者迫切临床需求的一流产品和技术；充分利用中国现有的研发能力和资源，进行临床中晚期开发，以合理的价格将领先的创新药物送达到中国患者手中。公司组建了一支涵盖研究开发、注册报批、临床运营、生产组织、质量管理、市场战略等各方面的专业、高效的运营团队，为企业的快速、稳定和可持续发展提供了保障。团队具有广阔的国际视野和丰富的商务开发经验，运用开放式创新模式，充分整合全球资源，把优秀产品迅速推向市场，惠及病患。 2016年歌礼成功入选浙江省领军型创新创业团队。 2017年4月被国家卫计受择优进选为“重大新药创制”科技专项“丙肝治疗药物开发”课题牵头单位。初心与承诺：缩短中国患者用药时间差，用国际一流品质的本土原研药物造福患者。公司官网:http://ascletis.com.cn/ 公司总部：杭州市滨江区江汉路1785号双城国际大厦4号楼18层生产基地：浙江省绍兴滨海新城浙江省现代医药高新园区

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企业入驻日期： 2017-11-09

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