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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 药物分析化学研究员岗位职责：1.熟悉药物分析在药物开发中的重要职能作用，了解仿制药研发申报流程。2.严格遵守分析化学实验中的各项SOP，认真书写原始实验记录和整理实验数据。3.在主管辅导下，独立制定各项实验方案并实施。4.能够独立使用各种分析仪器设备，并负责日常维护保养。5.积极配合主管整理撰写申报资料。6.积极配合制剂研发部门，及时提供检测结果。岗位要求：1.本科以上学历，药物分析、分析化学、药学、制药工程、化学等相关专业。欢迎优秀应届毕业生。2.熟练掌握各种药物分析技能和仪器设备。3.良好英文读写能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 临床研究员
联系方式
南京市高新开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期B栋14楼
公司信息
南京药建康科医药科技有限公司是一家仿制药制剂公司，致力于缓控释制剂的研发，申报，生产，销售。公司业务包括：1）基于美国FDA申报体系和中国一致性评价的缓控释仿制药在美国和中国的研发和报批；2）以药品上市许可人（MAH）方式在国内转化并产业化一批技术成熟产品；3）新的药物剂型和药物转运平台技术开发，侧重于联合用药中显示出更佳疗效的新复方药物剂型和品牌非专利药物的创新剂型。 公司核心团队具多年研发和生产管理经验，掌握药物剂型开发的核心技术，熟悉仿制药和新剂型药物的研发，生产和质量控制体系，熟悉美国FDA和中国CFDA药品申报和产品注册流程，cGMP生产规范，GLP实验室规范。创始人曾领导团队在美国成功开发申报十余个PIV专利挑战缓控释制剂产品包括6个首仿，并在国内完成4个产品在美国的申报。公司目前已完成数个产品前期研发，即将在中、美进行双向申报。 公司将为有志于和公司一同发展的员工提供赴美培训和员工持股计划。
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