• 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 带薪年假

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;4、跟进相关的国家政策及法规的更新;5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。职位要求:1.熟悉医疗器械产品,有过医疗器械或者药品类注册工作经验;2.熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉IS013485/IS09001相关知识;3.有责任心,工作态度严谨、能够合理安排时间并独立完成工作;4.能够短期出差。我们提供良好舒适的工作环境,和谐轻松的工作氛围,培训学习的提升机会,欢迎你的加入。工作时间:朝九晚六,周末双休,带薪年假。 职能类别: 医疗器械注册 药品注册

联系方式

南山区桃源街道田寮工业区9栋2楼

公司信息

公司简介 本康生物制药(深圳)有限公司(BenHealth)是专业从事生物制药和细胞治疗创新工具与技术解决方案的公司。依托公司在蛋白质工程研究的多年积累,储备了大量有望改造和提升细胞免疫治疗技术的工具,涵盖创新型双特异性抗体药物的开发、细胞培养方案及细胞表型控制、基于磁珠的细胞分离技术以及细胞检测等诸多方面。此外,针对AMT/AMNK细胞靶向修饰、靶向CTL的DC技术及TIL研究等领域,本康生物也已建立起一系列先进研发平台。本康生物将不断地创新,提高输出产品与技术的品质,让免疫治疗变得精准化、个体化、成本低廉、简单易行。我们的目标是使癌症由绝症变为慢性病,最终能够被治愈。 Company introduction BenHealth Biopharmaceutical (Shenzhen) Co. Ltd is a company specialized in biopharmaceutics and cell therapy tools and technology innovations. Based on the past research on protein engineering, we have i***ented numerous lucrative tools for cell immunotherapy technology and engineering, including but not limited to the development of innovative bispecific antibody drugs, cell cultivating protocols, cell phenotype controls, magnetic-particle-based cell division methods and cell detections. Besides, focusing on different research fields such as AMT/AMNK cell targeting embellishment, CTL-targeted DC technology, TIL research and so on, we have built a series of forefront research platforms. BenHealth will continue to be creative and try to improve the quality of our products and technology, thus the immune therapy will be specialized and personalized, which will also be moneysaving and foolproof. Our aim is to change cancer from a lethal disease to a curative one.

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