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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 岗位职责：1、全面负责公司的质量管理工作；2、依据GMP法规的最新动态和运行中发现的问题，建立和完善质量管理体系及制度，依据各项质量计划组织实施；3、编制和修订生产工艺操作规程,并管理、监督、检查生产质量体系的运行；4、组织实施新建生产系统、设备、仪器的性能确认、安装确认、运行确认等验证工作；5、负责GMP认证，能够解决QC、QA、研发、生产、工程等所有相关部门质量问题，保证公司按GMP要求运营；6、组织制订、审核工艺规程及有关的原始记录；7、负责文件编制和批生产记录批准，批产品的放行 ；8、保证产品质量符合既定的标准和法规要求确保生产活动符合GMP要求；9、审核、签发相关质量、验证方面的文件 ；任职资格：1、药学或生物工程等相关专业，本科以上学历；2、制药企业质量管理8年以上工作经验，熟悉GMP标准要求，独立起草质量管理方面的文件，了解欧洲GMP及美国cGMP对验证的要求；3、熟练掌握药品生产质量管理所需专业知识；熟悉药品管理法及药品生产质量管理规范；4、具有较强的沟通协调能力，优秀的管理能力，良好的团队协作精神，为人诚实可靠、品行端正；5、英语听、说、读、写熟练者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
生命科学园
公司信息
工程和技术研究和试验发展；生物医药工程的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；会议服务；销售实验室机械设备、仪器仪表、化工产品（不含危险化学品）、化学试剂（不含危险化学品）、生物试剂；货物进出口、技术进出口、代理进出口。
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