QA专员 烟台

月薪： 3-4.5千/月

该公司所有职位
  • 无工作经验
  • 招8人
  • 英语熟练
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 知识技能与工作经验1、生物学、药学等相关专业，大学本科及以上学历；2、能够审核MFG SOP及MBR/BPR等质量文件；3、能够进行生产现场的巡检；4、能够参与产品放行以及偏差、变更控制的管理；5、具有一年以上制药企业相关工作经验，有生物制品或无菌制品相关工作经验优先。关键素质与能力特征1、熟悉国内CFDA，FDA, 21CFR, EMEA, ICH 指导条例；理解最新GMP, 21CFR 和PTC的各项要求；2、具有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神；3、自主学习能力比较强，善于发挥自己的长处，敢于创新；4、能熟练的运用计算机办公软件。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

开发区北京中路60号烟台迈百瑞国际生物医药有限公司

公司信息

迈百瑞国际生物医药有限公司 迈百瑞国际生物医药有限公司，成立于2013年6月，座落于中国北方美丽的滨海城市烟台，第一期工程占地68亩，建筑面积23000平方米。这里依山傍海，风景秀丽，气候宜人，空气清新，是生物医药生产研发的理想之地。 迈百瑞公司致力于提供高质量的生物药物研发和GMP生产一站式外包服务，满足客户研发和GMP生产需求，加快生物药物的研发速度。迈百瑞的独特优势，不仅体现在提供单克隆抗体药物研发过程中从细胞系开发到大规模GMP生产的全方位服务，而且提供抗体-药物偶联（ADC）药物研发过程中从细胞毒素合成、链接子生产到偶联的全过程解决方案。迈百瑞为客户提供大规模(2000L细胞培养)单抗生产、商业化规模的ADC偶联药品制备服务。从工艺开发到大规模的GMP生产，迈百瑞领行业之先；ADC偶联药品的大规模生产，迈百瑞夺亚洲之冠。 迈百瑞拥有国际一流的生物医药研发和运营管理团队。团队核心成员均来自国际大型生物制药企业及一流生物实验室，拥有二十多年大分子生物新药研发、GMP生产领域丰富经验。团队成员包括多个“千人计划”国家特聘专家，以及山东“泰山学者”特聘专家。 迈百瑞秉承以客户为中心的理念，依托细胞系开发、蛋白质药物大规模表达、纯化、制剂、抗体-小分子毒物偶联等关键技术，凭借CHO、ADC两个生物新药创制技术平台，为全球客户提供单克隆抗体、重组蛋白、抗体药物偶联等一系列生物药物研发及生产外包服务，通过高效率、高性价比、高质量的外包服务帮助客户缩短研发周期，降低大分子生物药物研制成本，为生物新药产品研发提供最尖端的专业支持。 迈百瑞公司建立了符合欧美及中国GMP管理标准的质量管理体系，致力于保障生产厂房和相关设施严格按照美国FDA、欧盟EMA、中国CFDA的GMP管理要求建立和运营。可以有效地支持在中国、美国、及欧洲的新药临床申报、临床试验、以及商业化过程中的药物生产。 联系电话： 0535-6950157/6113800 通信地址： 山东省烟台市经济开发区北京中路60号，邮编264006

烟台相关职位
猎才二维码