注册主管 北京

月薪： 0.8-1.5万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 住房补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 员工旅游
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 一、人员要求1.学历：本科及以上学历，有药品注册或医疗器械注册工作经验；2.专业：生物、化学、医学检验专业优先考虑；3.普通话标准，沟通协调能力强，做事认真、细心、负责；4.熟练使用WORD、EXCEL等办公软件；5.具有责任感、团队协作精神、客户服务意识，并具备极强的处理突发事件的能力；二、待遇：面议对211/985高校毕业人员实行特殊工资待遇（毕业到公司入职时间不超过2年者，211高校毕业增加1000元，985高校毕业增加2000元。）三、岗位职责1.审核报送医疗器械注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪注册进度，使注册申请得以顺利批准。2.通过多种途径，掌握医疗器械注册政策和品种动态，及时办理器械注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益。3.承担医疗器械监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供医疗器械的政策法规信息，为企业决策层做好参谋。4.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业销售部，以帮助其制定销售政策。***请在填写简历时注明本人的籍贯、户口所在地（其中应届毕业生请注明原户籍所在地）、婚姻状况以及个人薪资具体要求，非应届毕业生在个人工作简历中注明离职原因。联系方式：地址：北京市昌平区科技园区兴昌路1号电话：010-60736502网址：http：//www.co-health.com.cn 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 可提供住宿

联系方式

科技园区东区

公司信息

Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)于上世纪八十年代在美国Kentucky成立，其从事产品和技术开发的人员均在生物工程技术、生物化学工程或检验医学等相关领域具有深厚造诣。Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)二十几年一直努力于临床医学诊断技术创新和新产品的研发，在生化试剂、免疫诊断试剂、分子生物学试剂等方面成果斐然，特别是在液体生化试剂的稳定技术方面获得突破，使原来不稳定的酶和辅酶能够在水溶液中长期保存。 Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)推出的第四代全液体生化试剂无需复溶、使用方便经济，在准确性、稳定性、抗干扰能力等方面居国际领先水平，面市以来以“LABCO”品牌在北美市场取得了骄人的销售业绩；从2000年开始，Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)陆续与中国国内十几家试剂生产商开展OEM合作，并迅速得到了高度认可。 为规范在中国国内的销售，加速产品在中国市场的推广，Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)于2002年底入驻北京华宇亿康生物工程技术有限公司，并将在北京华宇亿康生物工程技术有限公司的英文名称确定为Co-Health（Beijing）Laboratories Co.,Ltd,.随后北京华宇亿康生物工程技术有限公司顺利通过北京市科委高新技术企业认定，入驻中关村科技园区昌平园。其时公司主要从事生化诊断试剂的OEM业务及水处理用生化酶的开发和生产（产品90%销往美国和欧洲）。 2004年5月，北京华宇亿康生物工程技术有限公司取得了北京市药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械生产企业许可证后，即开始将“LABCO”品牌同源产品全面引入国内，一方面陆续接管并不断拓展Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)在中国国内的OEM合作；另一方面，从2005年7月开始，陆续完成了相关生化试剂产品的注册工作，并以“LABCO”自有品牌进入市场。至2011年5月已取得78个生化试剂的注册证书，一大批具有强大市场竞争力的产品（详见有关资料）。 为确保高品质的产品获得最大的使用效能、确保客户能够得到一流的服务和支持，北京华宇亿康生物工程技术有限公司配备了超强的技术力量，包括： 特聘顾问：Dr.Hary R.Powers Co-Health Bio-technologies Inc.(USA)首席技术官：孔令凡博士 山东大学教授 首席工程师：姜冬火博士（美籍华人） 产品与技术总监：孟琛博士 另外，还有多名具有扎实的专业技术基础和丰富的临床医学诊断领域从业经验的工程师随时为客户解决与试剂使用相关的各类问题。

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