质量验证专员 成都

月薪： 5-8千/月

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  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责：?1、参与起草验证方案和验证报告，参与完成验证过程中的偏差和变更，根据验证结果，参与相关标准操作程序及技术文件的修订工作；建立验证管理体系，并不断更新完善。2、参与设备、设施和厂房等的设计选型，新建厂房、新进设备的验收和调试工作。3、参与完成指导验证的程度和范围风险评估报告。4、参与完成验证对象的安装确认、运行确认和性能确认文件。5、对验证文件进行审核、整理归档，验证证书发放收回，验证资料的管理工作。6、起草环境监测、压缩空气检测文件体系；按照文件要求实施检测任务，记录检测结果，汇总成检验报告。组织完成环境监测任务、压缩空气检测任务，并审核环境监测报告、压缩空气检测报告。7、负责工程部现场日常巡检工作，包括各建筑空调机房、制冷机房、锅炉房、制水车间等，将检查问题汇总反馈，及时通知整改。8、完成上级领导交办的其它工作。任职要求：1、生物相关专业专科以上学历；2、受过生物医药车间GMP验证的专业培训；3、具有1年以上药企GMP验证工作经验；4、具备较强的分析能力、沟通合作能力、计划组织能力，具备良好的书面表达能力，具备一定的创新能力；5、熟练掌握GMP相关知识， 熟悉微生物学、病毒学、免疫学等专业知识，熟悉医药相关行业相关知识，熟练掌握办公应用软件（Word、Excel、CAD、PPT等）6、有英文表达能力，能进行基本的英文沟通。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

联系方式

蒲江

公司信息

成都安蒂康生物科技有限公司（atk）成立于2014年6月，位于***科技园区——成都市高新区孵化园，是一家专门从事生物抗体在人皮肤粘膜免疫应用的研究和开发的高新生物技术企业。 公司以“关注健康、关爱生命”为宗旨，尊崇“务实、创新、竞业、合作”的企业精神，诚信、共赢、拓新的经营理念，以先进的企业机制、完善的专业技术、一流的专家团队、和现代化的服务理念，开创和打造生物抗体研发应用领域的一流高新技术平台。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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