体系工程师 苏州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：a) 负责质量管理体系运行维护；b) 主导内审，协助外审；c) 负责质量管理体系相关培训；d) 负责与药监部门日常沟通相关工作，如体系自查、不良事件申报等；e) 负责工厂公共设施验证；f) 负责监督、协调以及配合生产完成各类设备验证及工艺验证；岗位要求：a)熟悉ISO13485及医疗器械相关标准及法律法规b)有质量管理体系运行维护的经验c)有内审员证书，有主导内审以及应对外审的经验。d)熟悉验证要求和验证流程，了解IQ、OQ以及PQ相关知识e)有主导或参与设备验证、工艺验证的经验f) 熟悉公共设备（净化系统/制水系统/净化压缩空气/臭氧消毒等）g) 有一定的环氧乙烷灭菌验证经验 职能类别： 体系工程师 医疗器械生产/质量管理 关键字： 体系 验证

联系方式

苏州市高新区科技城锦峰路9号

公司信息

鱼跃医疗，中国A股上市公司，总部设立在中国上海，拥有位于美国圣地亚哥、德国图特林根、台北、北京、上海、南京、苏州、丹阳7大研发中心和5大生产基地，并在全球各地设立多个办事机构，形成了完整的研发、生产、营销和服务网络。自1998年创立以来，打造了由家庭医疗、临床医疗、互联网医疗组成的大健康生态圈，组建一个全面覆盖医疗器械的专业化服务平台。 苏州鱼跃医疗科技有限公司是鱼跃集团的全资子公司。 苏州鱼跃医疗科技有限公司坐落于美丽的苏州高新区科技城，总投资4.5亿元，公司总占地168亩。公司定位于高端医疗器械及医用高分子材料的研究开发和生产制造，并在2013年获得得了江苏省高新技术企业、江苏省高新产品、创新医疗器械产品应用示范工程（十百千万工程）示范医疗器械企业等荣誉称号。现有静脉留置针、真空采血管、真空采血针等系列产品。 海阔凭鱼跃，天高任鸟飞。我们诚挚欢迎广大有志有才者加盟我们的团队！ 鱼跃集团网址：http://www.yuyue.com.cn；欢迎登陆了解更多公司信息！

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