• 10年以上经验
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  • 11-09 发布
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  • 免费班车
  • 五险

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、熟悉并负责按照GMP等有关法律法规做好设备的管理和维护工作2、负责设备技改方案和筹建项目方案的制定工作3、参与公司相关技术设备、设施的改造和筹建项目设备选型及工艺管道的布局设计,参与设备采购谈判相关环节的工作4、对公司生产设备设施进行不断深入研究、改进和提高,提高产品质量和劳动生产效率5、安排设备管理、养护、维修等方面的专业知识培训,提高设备维护人员的技能水平6、完成部门及主管领导交办的临时性工作任职要求:1、化工机械、医药化工设备、自动化等相关专业,大专及以上学历,要求身体健康,45岁以下,2、有十年以上医药原料药产品(无菌原料药及非无菌原料药)制造企业、医药中间体产品、医药化工产品生产企业设备管理经验;有较强的原料药设备管理、维修、维护、设备革新技术能力;了解当前同行业设备发展的最新市场情况;熟知并具备GMP关于厂房及设备设施(净化空调系统、水系统、空压系统)的验证流程、验证模式、验证标准和验证要求;能够熟练进行相关GMP文件编写,验证工作计划的制定、组织、实施及管理;规范计量器具管理、设备档案管理、备品备件管理、设备维护保养计划的制定的实施监督,熟悉日常的设备,能源,计量等管理工作3、熟悉原料药设备涉及到的法律法规问题4、熟知医药原料药制造业仪器仪表的选型、维护、校验、使用、保养、管理等5、参与过医药原料药制造企业筹建项目工艺管道的布局设计6、参与过制药企业(医药原料药)的GMP认证工作,能够起草相应的设备管理性文件,能够进行设备的审图工作7、熟悉电脑制图工作8、掌握药企技术设备、设施的改造和筹建项目经验者优先。 职能类别: 生物工程/生物制药 工程/设备主管

联系方式

河北省沧州市经济技术开发区金光大街18号

公司信息

河北天成药业股份有限公司位于河北省沧州市开发区。 公司始建于1970年,1998年由国有企业改制为有限公司。目前,公司有独立的研发部门,有两个生产基地,拥有符合GMP要求的制剂车间、高标准的中心化验室、动物实验室和先进的物流系统。公司可生产大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂(含原料药前处理)、片剂、颗粒剂(含中药提取物)等剂型。以上剂型已全部通过GMP认证。 2014年注册成立了以生产抗癌药为主的子公司——河北道恩药业有限公司,现正在进行欧盟和美国GMP认证的准备工作。 2016年在渤海新区新建原料药生产基地,预计2017年年底投产。 在多年的发展中,公司以良好信誉和过硬的产品质量赢得社会的好评,产品畅销全国各地,并远销海外。公司被评为“河北省高新技术企业”、“河北省先进集体”、“河北省诚信企业”、“河北省医药工业十强企业”、“纳税十强企业”、“科技进步企业”。 公司地址:河北省沧州经济开发区金光大街18号 乘车路线:沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。 联系电话:0317-7883001 邮箱:tcrsh@126.com 公司网址:www.hbtcyy.com

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