沧州相关职位： 沧州渤海分公司设备总监 中心化验室化验员（QC） 销售总监 高薪诚聘高级药品研发总监 药品生产企业国际认证总监 各类专业技术人员 高级生产主管 高薪诚聘高级原料药合成研发人员 高薪诚聘高级药物分析研发人员 沧州渤海分公司生产副总经理（原料药生产厂）
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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 免费班车
- 餐饮补贴
- 五险
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责公司原料药产品生产全过程的产品质量管理。2、严格按照GMP质量管理体系和认证工作要求实施管理，确保QA的工作按照既定标准严格执行，并对其日常工作进行考核。3、确保公司所有原辅料、包装材料、中间产品及成品的内控质量标准。4、确保完成各种必要的确认或验证工作、审批和批准确认或验证方案和报告。5、负责协调、沟通上级药检部门的工作。6、负责对偏差进行审核，以及最终闭环。确保重大偏差和检验结果超标已通过调查并得到处理。7、确保所有与产品质量相关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理。8、负责生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。任职要求：1、本科及以上学历，药学、制药工程、化学等相关专业，有丰富的相关工作经验者可放宽学历。2、5年以上药企生产质量相关工作经验及管理经验。3、精通GMP知识和相关法律法规。4、随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题。5、有对偏差进行审核、调查并得到妥善处理的能力。6、具备按照GMP要求建立质量管理体系并在生产质量管理中落实的能力。7、能够组织相关部门和人员完成GMP认证。8、善于沟通协调工作，有担当和责任感。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
联系方式
河北省沧州市经济技术开发区金光大街18号
公司信息
河北天成药业股份有限公司位于河北省沧州市开发区。 公司始建于1970年，1998年由国有企业改制为有限公司。目前，公司有独立的研发部门，有两个生产基地，拥有符合GMP要求的制剂车间、高标准的中心化验室、动物实验室和先进的物流系统。公司可生产大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂（含原料药前处理）、片剂、颗粒剂（含中药提取物）等剂型。以上剂型已全部通过GMP认证。 2014年注册成立了以生产抗癌药为主的子公司——河北道恩药业有限公司，现正在进行欧盟和美国GMP认证的准备工作。 2016年在渤海新区新建原料药生产基地，预计2017年年底投产。 在多年的发展中，公司以良好信誉和过硬的产品质量赢得社会的好评，产品畅销全国各地，并远销海外。公司被评为“河北省高新技术企业”、“河北省先进集体”、“河北省诚信企业”、“河北省医药工业十强企业”、“纳税十强企业”、“科技进步企业”。 公司地址：河北省沧州经济开发区金光大街18号 乘车路线：沧州市内乘坐306路、307路公交车直达。 联系电话：0317-7883001 邮箱：tcrsh@126.com 公司网址：www.hbtcyy.com
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