资深注册专员 杭州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责第三类血管介入、植入器械的国内产品注册，包括型式检验、注册报批、体系考核应对等工作。2.负责第三类血管介入、植入器械的海外注册工作，包括CE认证、FDA认证等。3.协助临床经理做好产品临床试验工作。4.负责医疗器械生产许可证的申请、日常监督审核应对、企业年度报告等工作。5.其他上级安排的工作。任职要求1. 专 业：生物医学工程、药学、高分子、医疗器械等相关专业2. 学 历：本科及以上3. 英 语：CET-6级及以上，具有良好的听说读写能力，尤其是外文文献的查阅能力；4.工作经验：具有3年以上医疗器械产品注册经验，熟悉ISO13485以及注册法规要求。有血管介入、植入产品注册经验者优先，能力优秀者可适当放宽条件。5.能熟练运用OFFICE等常用办公软件；6.外在形象佳，有良好的内、外部沟通能力，工作细心积极。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册

联系方式

杭州经济技术开发区20号大街2号

公司信息

浙江巴泰医疗科技有限公司（BARTY MEDICAL）2015年成立于杭州经济技术开发区，注册资本2000万元。办公区域和万级GMP车间总面积达5000平方米。 公司主要研发、生产和销售具有自主知识产权的冠脉药物球囊、外周药物球囊、外周PTA球囊、外周药物支架、药物洗脱微球及与销售配套的导管鞘、造影导管、导引导管等血管类介入和植入器械。其中，外周药物球囊和外周药物支架将填补国内空白，冠脉药物球囊可替代进口。 愿景目标：通过五年的发展，成为介入、植入器械领域具有核心竞争力的公司！ 价值观：感恩、共创、共赢、分享 使命：持续创新，向医生和患者提供优质的医疗产品和服务！

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