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无工作经验 -
硕士 -
招2人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位描述：一、职位描述：1、熟悉欧盟98/79相关指令，根据欧盟相关指令对产品进行CE、EFI认证, CFDA、FDA产品注册；2、根据ISO 9001及13485的要求进行质量管理；3、负责组织体系认证资料和协调准备产品年度审核文档；4、负责协调公司新产品相关认证工作，如：CFDA、FDA及CE；5、负责与认证机构进行协调和沟通；6、负责年度的认证审核（实验室+产品）；7、负责对内部员工进行质量体系培训；8、负责收集并定期更新认证相关标准。二、岗位要求:1、硕士及以上学历，生物相关专业，英语CET-6及以上，应届毕业生有志于质量管理工作者 优先考虑；2、细心、思路明确、责任心强，做事有条理，有良好的沟通和协调能力及团队合作能力；3、有相关认证经验者可优先考虑。投递简历请看清工作地点，居住地最好为昌平城区附近！ 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 产品认证专员 硕士以上学历 英文流利 昌平城区附近
联系方式
科技园区振兴路2号院5号楼
公司信息
北京诺诗康瀛基因技术股份有限公司基本情况简介 公司成立于2002年11月，位于中关科技园昌平园内。经过十多年的飞速发展，公司已锻炼出一支由高端人才组成的研发团队，在精准医疗及生物信息大数据分析领域具有绝对的技术优势。新技术开发及技术服务一体化，利用生物信息学大数据的分析，服务于临床的精准医疗，走国际化道路是公司的发展战略。诺诗康瀛自2009年起，利用自主研发的测序技术为中华骨髓库提供HLA分型的基因测序服务已达20万人份，并已积累了20万份的健康人群的人类白细胞抗原基因型的大数据。在生物信息及精准医疗领域公司逐步跻身于全球领先行列。 公司能够有效地整合国际先进技术资源，同时也打开了通向国际市场的大门，公司海外设有两家分支机构，致力于公司自有品牌产品的研发与生产。公司一直致力于研发，制造和销售高品质且具有成本效益的体外诊断产品及设备，我们提供高品质的HLA SBT分型试剂盒和HLA SSP分型试剂盒来分析组织配型过程中的人类白细胞抗原。我们按照医疗器械制造行业的德国标准，欧洲标准及国际标准和关于体外诊断试剂的CE标准-0197建立了一个高质量的管理体系和研发模式。公司开发的新产品已经取得了CE、EFI等国际认证资质，并在全球销售，实现了走出去的市场战略目标。 公司十分重视对员工的人文关怀，一直奉行企业与员工共同发展的理念，员工也将个人成长与企业发展的关系形象地比喻为命运共同体。 未来的诺诗康瀛公司将依托创新的战略构想、雄厚的技术实力，优秀的专家团队，健全的市场网络，专注于民族生物科技的创新与发展，为成为世界一流的生物科技及健康产业集团而努力。 公司网站：www.rose-gentec.com
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