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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、质量控制:严格按项目文件要求确保试验文件的质量、进度等在目标计划内有效回收。2、客户维护:保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护。3、文档管理:按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。任职资格:1、医学、药学相关专业本科及以上学历,熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全过程,具备2年以上CRA工作经验及至少做过3个完整项目经验的临床监查员优先考虑。2、工作认真、细致,责任心强;能发现项目中出现的质量问题,并及时汇报。3、良好的英文沟通能力。 职能类别: 临床研究员 临床协调员 关键字: 临床助理 CTA

联系方式

四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号

公司信息

海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。 公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。 公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。 海思科技术力量雄厚,中心首席科学家邓炳初博士有着多年海外研发经验及国内创新药团队成功组建经验,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成70余个新产品的研发,其中首仿上市23个,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权专利42项,实用新型专利5项,发明37项,拥有注册商标167个。 目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。

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