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5-7年经验 -
大专 -
招若干人 -
11-09 发布
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- 周末双休
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作；2、负责产品上报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档；3、负责产品技术要求的编写；4、负责撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序；5、负责与主管部门及评审机构进行沟通联络，保证产品注册顺利进行。6、领导安排的其他工作。职业要求：1、生物医学、生物工程、生物科学与技术等相关专业，本科以上学历；2、具备5年以上医疗器械注册经验或相关工作经验，有成功案例；3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，有单独完成产品注册的经验4、熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、 编制产品申报材料；及时了解并报告产品注册的政策法规。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册
联系方式
北京市海淀区安宁庄东路18号光华创业园
公司信息
北京澳尔华泰科技有限公司，位于北京市海淀区高新技术产业区内，专业从事医疗设备的研发、生产和销售。公司拥有自主的医疗设备研发、生产和销售团队，荣获中关村高新技术产业证书，获得ISO9001质量体系认证。拥有自主研发知识产权和专利。获得国家食品药品监督管理局产品上市批件。产品在国际地位遥遥领先，获得CE欧盟证书及美国FDA证书。销售网络覆盖中国各省市、地区、县及乡镇卫生医疗系统。公司拥有自己的进出口权证书和外贸销售团队，多次参加如德国、新加坡、巴西、迪拜等不同地区的国际产品展销会。产品远销世界上如：美国、加拿大、俄罗斯、澳大利亚等50多个国家。 公司还拥有自己独立的销售公司：北京东方名龙科技有限公司。该公司已成立10年，是中国糖尿病足工作室设计的领军企业。在中国糖尿病医疗系统获得很好的赞誉。公司宗旨：我认真、我诚信、我专业、我领先。已同中国几千家医疗机构建立业务往来。
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