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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 周末双休
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、宣传贯彻质量方针、编写ISO、体外诊断试剂相关法规等培训计划及实施 ；2、负责组织质量体系文件的编制、修改、发放、保存和归档工作及控制管理；3、协助管理者代表计划及实施内部审核；4、负责收集各相关部门数据，并进行数据分析；5、负责国内相关法律法规的搜寻并组织实施；6、核对国内标签、使用说明书，使之与标准的内容、式样和文字相一致并符合相关法律法规；7、负责生产系统文件、表单等资料的保管和定期归档工作。岗位要求：1、医药、生物工程等相关专业本科以上学历；2、熟悉ISO9001、ISO13485质量体系，有体外诊断试剂实施细则、质量体系管理及维护和质量体系文控相关经验优先;3、严谨认真，善于沟通协调，应变能力强，有处理紧急事件的能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理 关键字： QA 药品 医疗器械 诊断试剂 质量管理
联系方式
新北区黄河西路192号
公司信息
江苏晶红生物医药科技股份有限公司(简称“晶红生科”)坐落于常州市高新技术开发区，成立于2015年，是一家专业从事体外诊断试剂和医疗器械研发、生产、销售的高新技术企业，公司是由江苏众红生物工程创药研究院有限公司（简称“众红生物”）、常州千红生化制药股份有限公司（深交所上市代码：002550；简称：千红制药）和常州千红投资有限责任公司三方共同出资设立的合资公司。 晶红生科将利用众红生物拥有的技术平台和研发结晶，高效进入进入体外临床快速诊断、第三方医学实验室诊断等医疗健康核心技术领域，加快众红生物产品成果的产业化进程。晶红生科规划了胶体金免疫层析快速检测诊断产品、荧光免疫层析快速检测诊断产品、分子生物学检测诊断产品和食品安全检测产品四条生产线，预计年生产体外检测诊断产品1000万份以上。公司的食品安全检测产品已经上市销售，POCT快速诊断产品预计将在2017年下半年获批上市。
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