注册专员 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责国产药品和进口药品的注册申请，包括新产品的注册申请、已上市产品的再注册和补充申请；2、负责根据药品注册申报资料要求撰写综述资料；3、在产品注册过程中，及时跟踪注册审评/审批进度，协助药检所完成质量标准复核和检验工作；4、在日常工作中及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，为公司决策提供建议；5、负责与专利代理公司沟通，对公司的专利进行申请和维护。任职要求：1、药学相关专业，本科以上学历；2、两年以上药品注册相关工作经验，有进口注册经验者优先；3、熟悉国内注册申报相关政策、法规及技术等专业知识；4、熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求；5、英语4级以上，具一定的英文读写翻译能力。 职能类别： 药品注册

联系方式

北大医疗产业园

公司信息

北京先通国际医药科技股份有限公司是一家高科技创新型医药企业，成立于2004年，经过12年的发展，公司已经成为集研究开发、药品生产、药品销售、药品进出口贸易以及国际合作为一体的医药产业集团。目前集团总资产3.6亿元，在美国、北京、广东及四川多地拥有七家下属企业及分支机构，集团共有员工300多名，集团业务遍及海外、中国30个省、自治区。 集团公司于2016年9月18日成功挂牌新三板，公司股票代码838851，集团将以传统医药的发展作为利润支撑点，大力发展创新放射药和创新生物药，力争在五到十年內，成为一家在主板上市的、市值突破300亿元人民币的创新型高科技企业。 集团业务分为三大板块，第一是传统仿制药业务，公司将对现有两大工业企业和代理进口的特色仿制药精耕细作，确保未来五年保持高速增长，力争年均增长50%以上；第二是创新放射药业务，公司与世界顶尖团队合作，吸收引进同时自我开发优质项目，快速建立起放射药物领域的领先优势，力争五年后成为放射药领域的龙头企业；第三是创新生物药业务，公司整合先进资源，高效率开展生物药早期研发，通过技术许可的方式开拓国际、国内市场，生物药开发我们涵盖了肿瘤、神经性退变、自身免疫性疾病等前沿领域。 集团以“关爱生命、我们从未止步”为企业理念，以创新发展、制造有价值的新药为己任，努力开拓、不断奋进，实现公司价值目标。 衷心欢迎有志英才加入先通大家庭，实现自身理想！

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