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职位描述

职位描述：负责依据GMP规范的要求，对所有车间的生产全过程进行监控，以保证生产过程符合GMP要求，生产产品符合质量标准要求。对影响产品质量的行为进行制止，必要时令其停产。负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。负责按批准的生产过程监控SOP对车间生产、质量、现场卫生、标识、定置情况等进行监督控制，并填写生产现场监控记录。协助车间定期召开质量分析会，对生产中出现的质量问题进行分析，并提出改进建议，不断提高药品质量。负责对车间生产过程中间体的取样及快速检验工作，并做好相应的检验记录。负责对所有车间的批生产记录进行初审，保证产品质量的可追溯性。参与药品生产过程质量控制点及内控质量标准的制定。职能类别：药品生产/质量管理

公司信息

北京先通国际医药科技股份有限公司是一家高科技创新型医药企业，成立于2004年，经过12年的发展，公司已经成为集研究开发、药品生产、药品销售、药品进出口贸易以及国际合作为一体的医药产业集团。目前集团总资产3.6亿元，在美国、北京、广东及四川多地拥有七家下属企业及分支机构，集团共有员工300多名，集团业务遍及海外、中国30个省、自治区。集团公司于2016年9月18日成功挂牌新三板，公司股票代码838851，集团将以传统医药的发展作为利润支撑点，大力发展创新放射药和创新生物药，力争在五到十年內，成为一家在主板上市的、市值突破300亿元人民币的创新型高科技企业。集团业务分为三大板块，第一是传统仿制药业务，公司将对现有两大工业企业和代理进口的特色仿制药精耕细作，确保未来五年保持高速增长，力争年均增长50%以上；第二是创新放射药业务，公司与世界顶尖团队合作，吸收引进同时自我开发优质项目，快速建立起放射药物领域的领先优势，力争五年后成为放射药领域的龙头企业；第三是创新生物药业务，公司整合先进资源，高效率开展生物药早期研发，通过技术许可的方式开拓国际、国内市场，生物药开发我们涵盖了肿瘤、神经性退变、自身免疫性疾病等前沿领域。集团以“关爱生命、我们从未止步”为企业理念，以创新发展、制造有价值的新药为己任，努力开拓、不断奋进，实现公司价值目标。衷心欢迎有志英才加入先通大家庭，实现自身理想！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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