RA副经理（药品国际注册） 福州

月薪： 5-7千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 员工旅游
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.制定执行产品的药品国际注册计划（包括工厂注册、产品注册和GMP认证等）；2.跟踪项目进度，收集、审核技术资料，编制国际注册申请文件，跟踪审评进展；3.配合国际GMP检查和客户审计，编写、翻译整改报告；4.为国内外客户提供技术支持，回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等；5.翻译SOP、验证等技术资料；任职要求：1. 有国际药品注册、药品生产、QA、QC工作经验者优先。2、掌握药品GMP要求和国际注册相关法规，了解药品生产工艺和检测原理。3、有一定独立承担项目的能力，较强的团队协同能力和沟通协调能力。4、大学英文六级，熟练的英语听说读写能力，能够使用英语进行有效沟通。5、熟练操作Word、Excel等办公软件，具有较强的文字撰写能力。6. 入职后稳定工作两、三年以上。福利：◆ 提供年终奖金；◆ 养老、失业、生育、工伤、医疗、住房公积金、（特殊岗位）高温补贴、团体意外险；◆ 生日礼品、过年红包、购物卡；◆ 上下班班车接送、提供免费住宿、餐补、乘车补贴；◆ 节假日按国家规定放假；◆ 员工可享受各类带薪休假（如婚假、产假、年休假等等）；◆ 管理层及特殊岗位：提供话费补贴、交通补贴；◆ 公司提供系统的培训、无限的发展空间及提升机会。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册

联系方式

福州市仓山区金山大道618号橘园洲工业区仓山园0-1创业小镇A区三楼

公司信息

福建省福抗药业股份有限公司位于福建省省会福州市，前身是创立于1958年的福州抗菌素厂，1992年更名为福州抗生素总厂，1996年改制为国有独资有限责任公司，2002年转制为产权多元化的股份有限公司。现有员工1200人，其中大学专科以上学历人员400多人。 主要从事抗感染药物的生产，是福建省医药产业龙头企业、省级企业技术中心。国际一流的质量管理体系和队伍，多个产品处于国际***市场，通过中国GMP、美国FDA、欧洲EDQM、德国GMP等国际***认证。

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