药品质量研究经理 广州

月薪： 15-20万/年

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  • 5-7年经验
  • 硕士
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 任职要求：1.学历及专业要求：硕士以上学历，药物分析或相关专业，2.工作经验要求：分析岗位5年以上工作经验，有药物分析相关经验优先；3、熟悉CFDA及FDA药品研发要求及注册流程，能独立编写药品注册申报资料；4、具有丰富的药物分析理论与经验，熟悉分析设备（HPLC，GC，LCMS，GCMS等）的使用及日常维护；5、具有优良的职业道德、敬业精神；6、具有钻研精神，具备良好沟通能力和团队合作精神。岗位职责：1、独立进行新药临床前质量研究（原料药、制剂分析方法的开发、验证、样品的稳定性试验设计与实施等）；2、完整记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；3、撰写国内外注册申报资料（CTD格式），协助药品注册申报等相关工作；4、熟练使用分析仪器，按规定对仪器进行维护、校准。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

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公司信息

上海方予健康医药科技有限公司坐落在上海市浦东新区张江高科技园区，是上市公司健康元药业集团股份有限公司在上海的药物研发中心。 健康元药业集团股份有限公司是一家综合性制药企业，旗下拥有健康元和丽珠医药两家上市公司及七家控股公司、两个***研发中心、三个省级研发中心。 2014年，上海方予健康医药科技有限公司获得上海市科委批准，筹建“上海市呼吸系统药物递送专业技术服务平台”；并与上海市食品药品包装材料测试所合作，共建“上海市药品相容性研究专业技术服务平台”。 上海方予健康医药科技有限公司针对呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病、感染性疾病等重大疾病领域的治疗药物，通过自主研发及与国内、外一流的大学和药物研发生产企业的交流与合作，以研制出高质量的新制剂、创新药物，尤其是进行高难度呼吸系统药物递送系统的产品为主要目标。公司 拥有一支由研究员、博士、硕士和本科等多层次科学技术人员组成研发团队， 配备2000多万元的专业设备，形成一流的实验条件。

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