体外诊断试剂注册专员 上海

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

职位描述： 职位描述:1.协助实施公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作，确保质量管理体系正常运转。 2.负责一类体外诊断试剂的注册申报工作。3.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和校验。4.协助实施公司二、三类产品的临床、注册等相关工作。5.协助审核有关记录、 协调与其他部门之间的工作联系，确保质量管理工作的顺利进行。 岗位要求：1、 大专及以上学历，药学、医学及相关专业2、 1年以上质量管理相关工作经验；3、 有体外诊断试剂生产、质量管理工作经验者优先。4、 责任心强，有良好的团队合作精神，坚持原则，具备沟通协调管理能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

上海紫竹国家高新区紫月路505号

公司信息

基因科技（上海）有限公司【Gene Tech(Shanghai) Company Limited】为香港基因集团(Gene Group Holding)下属企业。位于上海闵行紫竹国家高新区，紫月路505号，占地面积23亩，从事研究和开发各类用于生命科学研究和临床分子诊断的技术及产品。公司致力于将个性化的临床分子诊断及疾病预测、肿瘤靶向治疗的基因突变检测，以核酸探针和蛋白抗体为基础的的分子病理检测系统等产品的研发推广设定为产业化目标。 基因科技重视质量管理，已通过ISO9001体系认证，13485体系认证，通过国家食品药品监督管理局的质量体系考核，获得三类体外诊断试剂产品的生产许可证和多个产品的生产批件。公司重视人才培养，建成了结构合理的专业团队，其中本科以上学历的员工占总员工的65%以上，博士后、博士及硕士以上学历的员工占研发技术人员的一半以上。公司拥有完整的市场营销体系，在国内各直辖市及主要省会城市等均设有办事机构。在良好的工作环境，和谐的工作氛围下，全体员工齐心努力使公司的销售收入连续几年保持了较好的增长。 我们将秉承创新求实的精神，努力将基因科技（上海）打造成具有国际竞争力的优秀科技企业。

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