-
2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 出国机会
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 弹性工作
职位描述
职位描述： 1.负责公司医疗设备及体外诊断试剂注册资料编写、申报的工作 2.与医疗器械检测中心建立良好联系，依据项目进程按时完成医疗器械注册检验 3.准确沟通医疗器械注册资料要求，协调研发、生产、临床部门完成注册所需资料 4.紧密跟进注册项目审评审批进程，制定应对预案，及时处理各类问题 5.监控医疗器械法律法规变化，并向相关负责人准确传达，确保及时实施 6.跟进相关产品国家标准/行业标准制修订进程 7.与监管部门建立良好沟通 任职资格: 1.医学、药学、生物科学、医学检验及相关专业，本科以上学历 2.IVD生产企业产品注册相关岗位2年以上工作经验，有成功案例 3.具备独立编写注册申报资料的基本功底 4.工作态度积极，善于学习；工作认真、细心，责任心强 5.思路清晰，有较强的沟通、公关和谈判能力6.能接受临时短期出差工作。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 注册 体外诊断 IVD 试剂 检验设备
联系方式
北京市海淀区创业中路36号5层511室
公司信息
金博特（北京）生物科技有限公司GenPOCT (Beijing) Biotechnology Co., Ltd.（以下简称金博特），成立于2015年10月，是一家专业从事分子诊断和免疫诊断，以及配套高端精密医疗器械和诊断试剂的高科技生物公司，公司集研发，生产和销售为一体，以人人享有优质精准检测服务，让检测造福人类为己任，致力成为中国IVD行业的领军企业。 自公司创立以来，在中关村海淀园、北京市科委、海淀留创园等各级领导和合作伙伴的热心帮扶下， 公司技术团队通过无数个不眠之夜，对原有技术做出多项突破， 实现高端医疗器械的国产化，降低国人看病检验的成本，让国产医疗仪器更多更好的服务于老百姓。 公司的发展规划：一个中心+一个基地和2个支点。一个中心是北京研发中心，作为公司核心源动力，保证产品技术的延展和创新；一个基地是泰州医药城生产基地，实现技术成果的落地转化；两个支点则是北美和欧洲分部的建立，作为销售起跑线，把优质精准的检测服务带给全世界每一位有需要的人！
