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无工作经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 要求：大专以上学历、3年以上医疗器械注册工作经验优先、年龄：28-45岁.1、具有良好的专业知识及医疗器械主管部门联系和沟通的经验；2、具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决实际问题的能力岗位职责：1、负责公司医疗器械注册申报有关工作，如产品分类界定，注册检验、注册资料填报及审核、注册无纸化申报、补充资料、证书领取等；2、完成产品注册前期工作，使产品获得注册批件，维护产品注册批件后续变更及延续工作；3、负责医疗产品技术要求的起草、样品的送检与注册及相关材料的整理与递交；4、负责确认产品包装、标签、说明书和设计输出文件的相关工作5、定期制定参与产品设计开发人员的法规培训6、负责与政府相关管理部门的协调沟通工作7、协助质量管理体系的实施及推进工作；8、法规资讯的搜集、解读、培训宣导9、配合公司其他部门的相关工作；10、按时完成上级领导交办的其他任务 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
珠海市金湾区机场东路288号D栋2楼
公司信息
珠海科域生物工程股份有限公司简介 公司成立于2010年，位于美丽的南海之滨珠海市，落户于康德莱医疗产业园，属国家高新技术企业；拥有十万级GMP生产车间，万级实验室，以及高标准要求的器械生产场地。 公司主要以医学诊断检验仪器和体外诊断试剂的研发和制造为主，目前主要涉及临床检验中尿液分析与粪便分析方面的产品，产品有尿液有形成分分析仪和粪便分析仪及相关配套试剂。 公司有员工近百人，建立了行政部，研发部，生产部，质检部，体系部，销售部，市场部，售后工程部的组织架构；在全国主要二十多个省份均有销售与售后服务人员。 公司坚持以“客户为中心，质量为核心”的文化理念，做到与时俱进，不断开拓新产品。目前拥有专利二十九项，所有产品均有自主开发产权。企业建立了专门质量体系部门，通过并获得了ISO13485，9001，SGS CE 认证。 公司名称：珠海科域生物工程股份有限公司 地址：珠海市金湾区三灶镇机场东路288号康德莱国际医疗产业园D栋二楼 电话：0756-6821168 传真：0756-6808730/6821169 乘车线路： （1）、乘坐201、504路至“新世界花园”站下车见到红色建筑物即为产业园园区 （2）、乘坐K9、207路至“东咀”站下车见到红色建筑物即为产业园园区
