医疗器械注册工程师 广州

月薪： 0.7-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 【岗位职责】1、负责新产品的全球注册认证（CFDA、CE、FDA），包括申请、策划、资料编写、申报和跟踪；2、负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新，并结合公司内部质量体系，推进其在公司内部的培训和贯彻执行；3、负责新产品的研发过程中法律法规相关建议和指导工作；4、负责管理医疗器械注册申请全过程，使其标准化、规范化、流程化；5、保持与食品药品监督管理部门进行沟通和协调及关系维护；【任职要求】1、临床医学、生物医学工程或电子、电子信息工程、自动化等相关专业本科以上学历；2、年以上医疗器械产品注册、研发类工作经验；3、熟悉lS013485质量管理体系，熟悉有源类医疗器械产品的注册认证全过程，并能独立完成；4、具备较好英文读写能力和文书处理能力，条理清晰；踏实认真，有耐性，责任心强，具备较好的逻辑思维能力、学习能力和团队精神，善于思考和解决问题，执行力强。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械注册

联系方式

广州大学城外环东路232号广州中医药大学工科楼6楼

公司信息

科技诠释生命，健康成就未来！ 我们专注于移动健康和大数据，致力于发展最前沿的生物传感技术，通过精准、连续、无创的生命体征监测，成为个体健康趋势的发现者，协助用户实现全生命周期的自我健康管理。我们期盼着我们先进的技术能够感知生命的气息，我们的服务能够让人类生活得更美好。 你能走多远，取决于你与谁同行！ 我们是中科院院属企业，我们与中国知名的科学家共事； 我们拥有国家领先的无扰式生命体征监测平台； 我们与中科院、华南师范大学、广东工业大学等知名高校成立了联合实验室； 我们与南方医科大学附属医院、广医附一医院、恒大健康等医疗机构和健康管理机构建立了合作关系； 我们有独立知识产权，已获得和受理发明专利1项，实用新型和外观专利10项，软件著作权5项，国际PCT专利1项。 我们只出精品，宁缺毋滥，无论是员工、产品还是服务！ 产品介绍： 1、心晓（基于人工智能的虚拟家庭医生）--全球首款非接触式生命体征监护系统。2015年10月在京东众筹首日突破50万，打破了众筹史上移动健康类产品的销售记录；现已经有大量在线活跃客户。 2、全球首款指尖囊套式智能动态血压仪即将上市。 “心晓”虚拟家庭医生产品链接：http://item.jd.com/10104143966.html 公司福利：五险一金、中餐补贴、年度体检、年度旅游、节日福利、带薪年假、年终绩效奖金、公司产品体验、员工生日会、糖水、零食、定期羽毛球、足球及其他员工活动... 管理理念：让核心团队成员在公司的发展过程中，最大化的分享公司成长的利益，并建立了核心员工的股权激励等长效激励机制。 公司目前处于高速发展期，希望更多有情怀有梦想的有志之士，加入到我们的团队中。 如果您拥有一颗创业心，充满激情、创新进取、热爱生命、关注健康，欢迎您加盟中科新知！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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