QA主管 中山

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、负责起草质量标准（原辅料、包装材料、中间产品和成品）、取样方法、质量管理规程等文件；2、审核质量标准、取样方法、质量管理规程、生产管理规程、岗位标准操作法（限制造系统）等文件；3、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；4、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展；5、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；6、参与评价检验方法、验证方案及报告、中试方案及报告；7、评价常规批生产及包装记录、检验记录；8、监督检查实验室、生产部门的GMP工作；9、检查厂房和设备的维护情况，以保护其良好的运行状态；10、负责对生产车间、仓库、设备工程部人员的GMP知识入职培训及年度再培训。资质要求 1、制药或相关专业本科以上学历； 2、5年以上固体制剂质量管理工作经验；熟悉固体制剂生产工艺流程，有现场管理、培训及验证工作经验； 3、具有中药提取、中药制剂质量管理经验为佳； 4、熟悉新版GMP要求，有较强的文字撰写能力； 5、熟悉国家相关的药品管理法律法规； 6、具有数理统计、分析相关理论知识； 7、能熟练操作windos、excel等办公软件； 8、具备一定的组织协调能力和执行力 职能类别： 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理 QA主管

联系方式

南朗镇华南现代中医药城

公司信息

广东国源国药制药限公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业，公司有自己独立的工业园区，有2个提取车间、1个药用辅料车间、1个口服固体制剂车间，主要生产剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂（均含头孢类）等，下属企业深圳市金盛国源药业有限公司是以销售公司自有药品及代理国内知名企业药品（包括进口药品）为主的药品经营企业（通过GSP认证）。 公司现有员工70%是大专以上学历，是一支年轻而富有活力的团队，公司现在处于快速发展期，规模不断扩大，品种不断增多，现诚邀各类英才加盟（部份职位长期招聘），一起共创美好明天！ 公司实行五天工作制，工作环境好，包食宿，为员工购买社会保险。 公司地址：广东省中山市南朗镇华南现代中医药城。

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