年度质量回顾专员 - 急 上海

月薪： 0.7-1万/月

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职位描述

职位描述： 主要职责1 质量标准的起草和修订。1.1 起草产品质量标准（包括原料、辅料、中间产品和成品）。1.2 起草包装材料的质量标准。1.3 在变更或验证后及时对成品、中间产品或原辅料的质量标准进行升版或变更。1.4 为生产工艺验证提供技术支持。1.5 收集原料、辅料相关物理参数，为建立数据库提供依据。1.6. 定期收集最新质量标准信息，确保现行标准为最新标准。2 废水站的废水检测。3 年度回顾3.1 对产品制定年度回顾计划3.2 对产品生产信息、检测数据、稳定性数据和验证、变更、偏差情况进行必要的资料收集。3.3 形成年度回顾文件后进行文件的审核，对存在的问题有权要求相关部门进行改进。3.4 整理和归档产品年度回顾文件，并做产品的趋势分析。4 OOS管理（实验室偏差）5 质量责任5.1 对完成结果不明确的检验报告书、监测报告等有拒绝签收权。5.2 质量标准校稿中发现问题有建议修改权。6 安全职责：确保下班时关好办公室的门、窗、电器，上下班途中遵守交通规则。按公司《安全生产责任制度》执行。1 质量标准的起草和修订。1.1 起草产品质量标准（包括原料、辅料、中间产品和成品）。1.2 起草包装材料的质量标准。1.3 在变更或验证后及时对成品、中间产品或原辅料的质量标准进行升版或变更。1.4 为生产工艺验证提供技术支持。1.5 收集原料、辅料相关物理参数，为建立数据库提供依据。1.6. 定期收集最新质量标准信息，确保现行标准为最新标准。2 废水站的废水检测。3 年度回顾3.1 对产品制定年度回顾计划3.2 对产品生产信息、检测数据、稳定性数据和验证、变更、偏差情况进行必要的资料收集。3.3 形成年度回顾文件后进行文件的审核，对存在的问题有权要求相关部门进行改进。3.4 整理和归档产品年度回顾文件，并做产品的趋势分析。4 OOS管理（实验室偏差）5 质量责任5.1 对完成结果不明确的检验报告书、监测报告等有拒绝签收权。5.2 质量标准校稿中发现问题有建议修改权。6 安全职责：确保下班时关好办公室的门、窗、电器，上下班途中遵守交通规则。按公司《安全生产责任制度》执行。要求药物制剂或相关专业大专以上，3年以上工作经验 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

联系方式

新金桥路905号

公司信息

上海信谊药厂有限公司制药总厂位于信谊总部新金桥，主要经营药品制剂生产，包括固体制剂、气雾剂、冻干制剂等。

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