QA资深工程师/合规主管 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 英语良好
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 工作职责：1. 协助QA经理建立完善质量保证体系，确保药品的设计与研发体现GMP的要求，确保药品的生产过程符合GMP要求；2. 协助QA经理建立风险管理程序，组织建立风险分析小组，协调风险管理的执行；3. 协助建立公司的培训体系，负责公司内部法规方面的培训工作；4. 负责变更控制和偏差管理的建立和组织实施工作；5. 协助产品和物料的放行工作；6. 熟悉检测方法，负责方法学验证的管理工作；7. 协助QA经理建立审计程序，负责对供应商、委托生产和检测方进行评估，对项目转移合作方的质量体系进行审计，必要时帮助建立和完善。任职资格：1. 生物、制药类相关专业，具有生物制品相关专业知识，大学本科及以上学历；2. 熟悉解国内外GMP相关法律法规；具有5年以上生物制药公司质量管理经验；3. 熟悉生物药品生产过程和生产工艺设备；熟悉单抗生产过程者优先考虑；4. 原则性强，具备相应的沟通、协调能力；身体健康，能耐受较强的工作压力；5. 熟练使用电脑办公软件 (Word、Excel、ppt)，能使用AutoCAD等制图软件；6. 具备良好的英文水平，能够进行工作上的口头交流，并能够熟练读写。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市张江高科技园区蔡伦路538号

公司信息

上海华奥泰生物药业有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资，与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号，拥有国际先进水平的研发和生产平台，及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺，在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发，中试，产业化生产。本公司产品线涵盖癌症，自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平，制造高质量的生物产品，让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平，符合GMP规范的生物制药企业。 现公司正处于快速成长阶段，诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟，公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间，并提供良好的培训及福利保障。

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