医疗器械认证工程师 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 带薪年假
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位说明：1.负责公司医疗器械产品（二/三类有源）注册/认证过程的一系列工作，包括内审、外审的准备工作。2.新机器的产品说明说的编写，临床试验的跟踪等工作3.协助并支持准备新产品认证的申报资料，及时的递交注册申请并跟踪注册进程；4.熟悉欧洲、美国等法律法规或相关指南的专业医疗器械认证知识；5.跟踪新的认证法规/标准和变化。任职资格：1.了解CE及FDA、TGA等认证2.熟悉ISO13485质量体系3.有文控管理经验及文件起草、修改能力4.本科学历，理工专业，英语达到六级水平工资待遇：面议 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 周末双休 带薪年假

联系方式

北京海淀区西直门北大街甲43号金运大厦A座四层

公司信息

北京新科以仁科技发展有限公司成立于1999年，是国内较早从事医用激光和强脉冲光的研究、开发、生产和销售的高科技厂家。经过多年的发展，相继开发和生产医疗激光，IPL ,RF，燃脂机，超声刀等医疗美容产品。公司多款产品取得了CFDA,CE和FDA认证，销往中国，欧盟和美国等全球贸易区域。 同时也是德国卡特医用臭氧治疗仪在中国的唯一代理并负责售后服务。新科以仁公司下设研发部、销售部、生产部、质量技术部、综合部等部门，生产厂房1500平米，办公面积2000平米，现有员工200人，近年来，公司通过技术创新和优质服务迅速占领国际市场。 Kastner-Praxisbedarf GmbH(以下中文简称德国卡特)是位于德国的医用臭氧治疗仪器制造厂商，自二战以来，一直致力于臭氧在医疗领域的研究、开发、生产和应用。成立于 1984年，至今已有30多年历史。德国卡特臭氧公司始终秉承“勇于创新、科技领先、专业化、高品质”的品牌策略，致力于臭氧治疗在医疗领域方面的研究、开发与生产。在同行业享有盛誉，其生产的臭氧治疗仪，以“使用方便、浓度精确”闻名于世。德国卡特陆续研发生产了OZOMED Basic臭氧治疗仪、OZOMED Smart line臭氧治疗仪和OZOMED Universal臭氧治疗仪！

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