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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责Ⅰ期临床研究以及生物等效性研究项目的开展、组织实施，确保项目在时间内和预算内完成；2、参与临床研究单位、分析测试单位的筛选和评估；3、参与试验方案设计及讨论；4、按公司资源利用最大化的要求，参与临床部与其他相关部门的工作；5、维护和研究者、临床单位、CRO公司、新药审评中心以及相关部门的关系。任职要求：1、硕士或以上学历，药学、药代动力学、生物药剂学或相关专业；熟悉GCP规范、Ⅰ期临床研究或生物等效性研究操作流程及相关注册法规；2、制药企业或CRO公司的临床部5年以上工作经验；至少负责2个以上Ⅰ期临床研究或生物等效性研究，参与3个以上Ⅰ期临床研究或生物等效性研究；3、具有良好的人际交流能力，能够与各合作单位进行良好沟通交流，具有良好的团队组织及建设能力；熟悉国内各大临床试验基地；4.有上进心，责任心，具有团队合作精神、敬业精神和创新精神。 职能类别： 医药技术研发管理人员 临床研究员 关键字： 项目管理 临床研究 临床试验 BE Ⅰ期 生物等效 广州 北京 南京 药代动力学
联系方式
广州市天河区
公司信息
威尔曼视创新和专利为企业不息的原动力，以高新技术产品为主导，成功开发研制出了一系列新药，申请的完全创新新药专利多达四十多个。公司现拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂，抗肿瘤类药，精神类药，糖尿病类药等等十多条生产线。产品中，抗耐药抗生素类为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。 2004年，威尔曼历时七年，耗资千万，在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件，并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究，再创新药研发的又一科技高峰。 2012年，根据IMS公布的中国本土药企潜力排行榜，威尔曼以突出的研发能力和较强的销售能力排名第二。 我们的企业精神—— 自强不息、勇于创新 我们的理念—— 关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天 威尔曼坚持“以人为本”的经营管理理念，重视企业人才的培养。我们热切地希望有更多的同仁加盟和我们一起奋斗。
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