药品注册专员 广州

月薪： 0.8-1.1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 任职资格：1、药学及相关专业，本科以上学历；2、2-3年或以上药品注册专员工作经历，有EMEA、FDA制剂注册经验者优先；3、熟悉EMEA、FDA注册相关法规和要求等；4、熟悉药理学、药物合成、药物分析、药剂学等相关药学知识；5、能熟练查阅文献资料，对英文药学、临床文献能熟练翻译；岗位职责：1、负责整理IND、ANDA申报资料等，2、负责整理Pre-IND meeting所需资料；3、负责与CRO、咨询公司沟通EMEA、FDA注册相关问题 职能类别： 药品注册 政府事务管理 关键字： 药学 药理学 药剂学 国际注册 新药研发 新药注册 药品注册 政府事务 FDA EMEA 出口

联系方式

体育东路

公司信息

威尔曼视创新和专利为企业不息的原动力，以高新技术产品为主导，成功开发研制出了一系列新药，申请的完全创新新药专利多达四十多个。公司现拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂，抗肿瘤类药，精神类药，糖尿病类药等等十多条生产线。产品中，抗耐药抗生素类为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。 2004年，威尔曼历时七年，耗资千万，在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件，并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究，再创新药研发的又一科技高峰。 2012年，根据IMS公布的中国本土药企潜力排行榜，威尔曼以突出的研发能力和较强的销售能力排名第二。 我们的企业精神—— 自强不息、勇于创新 我们的理念—— 关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天 威尔曼坚持“以人为本”的经营管理理念，重视企业人才的培养。我们热切地希望有更多的同仁加盟和我们一起奋斗。

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