注册经理 宁波

月薪： 0.5-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 员工旅游
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 任职要求：熟悉医疗器械产品注册的法律、法规；熟悉GB 9706系列标准、YY 0505标准等有源相关标准；能够独立主导境内二类有源医疗器械产品的注册；熟悉产品临床评价、临床试验要求及方法；了解与注册有关的医疗器械生产企业质量管理体系相关要求；岗位职责：具有与检测机构、受理、审评机构沟、协调的能力；主导有源医疗器械的产品注册全过程。包括：产品注册计划、路径规划的编制；协助产品送检及主检沟通过程的参与；产品注册文件的编制；产品注册申请的提交和受理，以及跟踪；产品技术审评中的沟通工作；质量管理体系中与注册部相关的工作；产品相关法律法规、部门规章、标准的收集和宣贯待遇面议 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

庐山西路167-8

公司信息

宁波迈达医疗仪器有限公司是国家“千人计划”入选陈建峰博士与国际胃肠病学专家陈建德博士创办的，主要从事研发与生产用于检测与诊断胃肠动力疾病的医疗电子设备。由于公司业务的发展壮大，2012年2月，陈建峰创办南京世德威医学科技有限公司和常州凯南迪克医疗科技有限公司，其中，南京公司是宁波迈达医疗仪器有限公司的销售总部，常州公司是迈达公司的关联企业，目前进行的微型手表刺激器的开发与临床，获得了美国卫生研究院的专项资金支持。宁波贝思转化医学研究中承担我司的转化医学研究，目标是开发一系列创新性的医疗器械，用于治疗肥胖，糖尿病，功能性胃肠道疾病及神经性疾病等常见疾病。基于公司丰富的资源，我们诚邀优秀人才加盟，公司将提供良好的薪资福利，培训发展机会。有意者请将个人简历发送至我们的邮箱，期待您的加盟。 公司网站：www.med-pace.com 宁波保税区： 联 系 人：陈鸯鸯，amychen@medkinetic.com 电 话：(0574)86808886 地 址：宁波北仑保税南区庐山西路167-8号 乘车线路：南站789路、东站782路或宁波体育馆788路至高塘站下车，富春江路进入保税南区海关里面（美怡大酒店对面），第四个路口右转。 宁波北仑区： 联 系 人：戴小姐 daiqiyan@medkinetic.com 电话：0574-86818913。 地 址：宁波北仑明州西路留学人员创业园金狮座二楼 常州: 联系人：徐小姐，xudan@medkinetic.com 电话：0519-85153871 地址：常州新北区华山中路18号3幢406室 南京： 联系人：王小姐，649619407@qq.com 电话：025-87770605 地址：南京建邺区奥体大街新城科技园5幢5110

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企业入驻日期： 2017-11-09

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