体系/注册工程师 广州

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险
  • 包吃包住
  • 员工旅游
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 任职要求：1、工科或生物、医药类专业毕业，本科或以上学历，国家统招专业、学校毕业；2、有无菌医疗器械生产企业质量管理体系工作经验3年或以上，同时从事过有源医疗器械工作者优先；3、熟悉国内GMP或ISO 13485质量管理体系并能独立起草体系文件、审核过程符合性；4、有ISO 13485或YY/T 0287内审员证书；5、熟悉国内医疗器械产品注册及欧盟CE认证，熟悉国内外医疗器械法规政策；6、英语：读写熟练。岗位职责：1、负责ISO13485质量体系的策划、维护、改进，培训和监督各部门按体系执行；3、负责组织质量体系的内部、外部审核，组织审核后的不符合项的改进；4、负责医疗器械产品国内注册、CE认证的文件汇编组织、产品检测、资料申报工作；5、及时了解国际、国内相关标准、法律、法规的制定及更新，并据此调整相关规范中不适宜的部分或者重新制定规范，以使公司的规范完全符合最新标准的要求。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 体系工程师 注册工程师 ISO13458

联系方式

从化太平

公司信息

广州佳林医疗用品制造有限公司是从事医疗器械及医疗用品研发、生产、销售的外商投资企业，于2007年5月30日在广州科学城创新基地成立，生产基地设在广州市从化开发区内。 公司研发的产品属于国际医疗界中一流的先进项目，科研的主攻方向是医疗消毒系列产品和外科手术相关的医疗器械产品。公司积极培育自身核心竟争力，立足中国，面向世界，根据国内外医疗临床实践经验，设计、创新出具有自主知识产权的医疗器械和医疗用品，填补国内空白。 “科技●健康●人生”是我们永恒的追求。“以人为本、开拓创新；质量第一、立足市场；诚信为德、服务社会；依法经营、追求卓越”，是我们的经营理念。 公司拥有雄厚的技术力量和专业化的生产设备，在医疗器械和医疗用品领域相关产品的研发、生产上有很强的实力。佳林的研团队研发出的“一次性术前消毒刷”和“一次性电动脉冲冲洗吸引器”以其高效、实用、环保、易操作及市场需求量大为特征，深受广大医疗机构和医务人员的欢迎。这些产品荣获由国家科技部、教育部和教育部留学人员服务中心联合举办的首届和第二届 “春晖杯” 创新产品大赛一等奖。 目前，公司已获得国家知识产权局颁发的实用新型专利五项，这些产品分别通过广东省、广州市有关部门的注册检验、产品测试及产品生产的相关审批程序，并已投入大批量生产和销售。此外，公司已建立ISO13485：2003医疗器械质量管理体系，佳林的产品已经获得欧盟国家CE产品认证证书。 公司福利： 1.奖金设立：年终奖、全勤奖、绩效奖等； 2.公司免费提供食宿，宿舍有冲凉房及洗手间，空调、热水器一应俱全； 3.公司设有篮球场、乒乓球室、健身室、卡拉OK，不定期举办各项比赛等康乐活动； 4.每年为员工免费体验一次，夏天为员工供应凉茶解暑； 5.定期免费为职工提供岗前培训、在职培训、素质能力提升培训。

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