药品国际注册经理 长沙

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1.药学或化学等相关专业，本科及以上学历；2.三年以上大型企业海外注册管理工作经验，至少从事过化药制剂产品或化学原料药在欧盟EMEA或美国FDA的申报；3.熟悉国外新药或仿制药的注册流程；4.能够依照ICH要求，独立完成注册文件（SMF/DMF文件等）的撰写；5.能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作；6.出色的英语书面及口语表达能力，有海外工作商旅经验；7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先；8.具备较强的领导能力和沟通协调能力； 职能类别： 药品注册 药品生产/质量管理 关键字： 国际注册 出口 药品 FDA EMEA WHO TGA ICH QA GMP审计

联系方式

医药生物工业园

公司信息

威尔曼视创新和专利为企业不息的原动力，以高新技术产品为主导，成功开发研制出了一系列新药，申请的完全创新新药专利多达四十多个。公司现拥有青霉素类粉针、片剂、硬胶囊剂，头孢类粉针、片剂、胶囊、普通固体制剂，抗肿瘤类药，精神类药，糖尿病类药等等十多条生产线。产品中，抗耐药抗生素类为国家发明专利新药，具备多种无可替代的产品优势和品牌优势。 2004年，威尔曼历时七年，耗资千万，在国内率先取得了具有大脑“伟哥”美誉的莫达非尼的临床研究批件，并且完成了对片剂、胶囊、分散片的临床研究，再创新药研发的又一科技高峰。 2012年，根据IMS公布的中国本土药企潜力排行榜，威尔曼以突出的研发能力和较强的销售能力排名第二。 我们的企业精神—— 自强不息、勇于创新 我们的理念—— 关注人类健康、关注人类生命、关注人类明天 威尔曼坚持“以人为本”的经营管理理念，重视企业人才的培养。我们热切地希望有更多的同仁加盟和我们一起奋斗。

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