质量保证岗位 广州

月薪： 0.7-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1. 进行批记录的审阅、维护、保存；对质量管理规范体系内受控记录进行发放，审核；2. 完成确认、验证的组织、实施，包括确认方案起草及记录归档，确认验证年度计划及报告；3. 完成年度质量回顾，风险评估，偏差调查，按照要求参与质量认证，提交资料并跟进；组织公司人员进度GMP培训4.参与生产、物料、质量一线生产质量规范监督，对生产规范进行考核，并按照计划督促逐步改进提升；完成年度质量恢复。配合完成异地委托生产相关事宜等。5. 其他质量相关工作或领导下达的临时工作；完善提升公司GMP体系。岗位人员要求：1. 生物化学、放射化学或相关专业本科或者以上学历；熟悉GMP及相关法律法规及实践，良好文本处理能力可优先考虑；2. 认真、踏实、细致、有团队意识、服从工作安排，强分析判断和思考能力，良好沟通能力；3. 有良好书写习惯、字迹工整，良好计算机使用文件处理能力，能够在无监督状态下独立完成复杂任务；4. 具有药品相关专业背景或QA工作经验者可优先；5. 自律，具有事业心，自学能力强；能够承担压力并能够独立开展工作；6. 因接触少量医用放射性核素，根据具体应聘人员情况有实践经验的优先。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理、QA

联系方式

广州市科学城崖鹰石路

公司信息

广州市原子高科同位素医药有限公司前身是中国原子能科学研究院广州医用同位素服务中心，是原子高科股份有限公司和中山大学中山医学院科技发展有限公司合资的子公司, 始建于1997年2月，2004年底改制更为现名。原址位于广州市中山二路74号，2003年通过国家药品监督管理局GMP认证，是专门从事放射性药物生产和经营的企业。 公司新址位于广州市科学城崖鹰石路10号，新的生产车间于2010年8月通过国家GMP认证，2013年通过新版GMP认证。广州原子高科依托原子能院和北京原子高科的科研实力及中山医学院在核医学临床应用方面的优势，面向珠三角特别是广州市各医院核医学科开展：99mTc的标记药物研制和生产；放射性药物的运输及销售；核医学及相关领域的技术服务。广州原子高科以稳定可靠的产品质量，良好的服务意识，赢得了广东省核医学界的广泛认可和支持。业务范围覆盖了整个广州市及周边地区的所有具备ECT的医院，取得了良好的社会效益和经济效益。本公司对华南地区核医学事业的发展、广东省核医学的发展有着较大的推动力。

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