临床项目经理 上海

月薪： 0.5-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
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  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位责任：1、负责项目的临床前试验工作，包括制定工作计划，对注册检验、动物试验等工作的跟踪和管理2、负责临床试验的过程管理，包括制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理；3、同各协作方、试验基地，保持好协调关系，协助解决临床试验过程中可能出现的各种问题；4、负责具体临床试验的实施和监查工作，确保临床试验按GCP、方案和SOP等规定执行；5、参与编写有关临床试验的方案等技术文件；6、初步审核临床研究报告；7、负责项目临床试验后注册相关工作。8、协调项目的总体进度、把握好项目时间节点。任职资格：1、学士及以上，硕士及以上学位者优先；2、临床医学，药学相关专业；3、2年以上临床试验研究工作经验，具有生物材料类医疗器械项目工作经验优先；4、具备较好的临床医学及药学基础知识；5、熟悉医疗器械注册、GCP等行业政策法规及技术要求；6、具有较强的项目规划及管控、组织协调、时间管理和学习能力。 职能类别： 医疗器械研发 临床研究员

联系方式

上海市长宁区宣化路300号

公司信息

上海白衣缘生物工程有限公司于2011年11月在上海浦东张江高科技园区注册成立，生产基地位于浦东新区六陈路，营销中心设于长宁区宣化路华宁国际广场，是一家集研发、生产、销售为一体的医疗器械公司。 公司拥有具国际化视野的一流研发团队，以及专业化高素质的医学服务团队，致力于为社会提供先进的生物类组织再生材料系列产品。 公司秉承“与您携手，关爱生命”的理念，不仅关注医疗解决方案，更为重视医学人文关怀。我们将努力提高创新能力、服务能力，尽精致微、不断完善，力争提供高性价比的产品、高水准的服务，使患者的治疗体验更加舒适、康复过程更趋完美，为提高医疗质量、和谐医患关系，贡献一份力量。作为一个迅速成长中的医疗器械企业，我们将脚踏实地，不懈奋进，努力成为本行业的佼佼者。 公司专注于自主研发、生产组织再生、创面修复等生物医用材料产品，现已申请发明专利3项，实用新型专利4项，其中1项实用新型专利获得授权。目前主要产品有： 生物膜：外科生物补片（用于各类组织修复、填补、引导组织再生），为国内首家采用猪小肠粘膜下层制成的生物补片；引导组织再生膜（选择性引导牙周组织再生材料）； 创面膜：医用创面膜（提供湿性愈合环境，促进伤口/创面愈合）； 冷敷贴：医用冷敷贴-面贴型和医用水凝胶面贴（医美整形术后使用）；医用冷敷贴-通用型（急性闭合性软组织损伤早期冷敷）；医用水凝胶眼贴（医美整形术后、麻醉/昏迷患者使用）；医用降温贴（儿童物理降温退热）等。

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