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研发工程师 北京

北京邦塞科技有限公司

月薪： 0.5-1万/月

1年经验
招若干人
11-09 发布

五险一金
餐饮补贴
年终奖金
定期体检

职位描述

职位描述：主要岗位职责Key Position Responsibilities：1. 遵照设计控制程序，进行医疗产品的设计和开发；2. 参与设计试验和研究方案，独立或合作完成实验，采集实验数据，完成试验和研究报告；3. 协助制定和完善研发相关的验证确认方案，开展验证确认工作并完成验证确认报告；4. 在项目负责人的指导下，开展产品的风险分析和管理；5. 跟踪实施设计开发计划，协调与质量管理、临床注册、制造工程等部门之间的沟通；6. 负责设计开发技术文档的编写、整理、审核和归档。任职资格Basic Requirements:1. 统招本科及以上学历，机械、化工、材料、生物工程、生物技术、制药等相关专业；2．熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械法律法规，具有医疗器械或药品开发工作背景；3．熟悉医疗器械产品的开发流程和DHF、DMR等相关技术文档的编写，具有一定的医疗器械产品设计、开发和风险分析能力；4．具有良好的分析、判断、解决问题的能力；5．较强的学习能力和执行力；6．工作严谨细致，吃苦耐劳，责任心和团队合作意识强；7．熟练使用UG、CAD/PROE和solidworks等绘图软件；8．具有良好的英语基础。职能类别：医药技术研发人员关键字：研发工程师