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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 定期体检
职位描述
职位描述： 工作职责：1、负责注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；2、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关情况3、负责对注册申报材料进行编制、审核并对注册资料及原始记录归档及整理；4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；5、进行质量管理体系相关工作：与公司各部门沟通，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查，对体系相关文件进行完善等；6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；7、本部门安排的其他事宜。4、任职资格：1、学历：大专及以上，医药、生物、化学、医疗器械、检验等相关专业；2、二年以上医疗器械注册工作经验，有独立完成过二类及二类以上医疗器械产品注册的优先；3、熟悉CFDA法规及相关注册流程，熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识；4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力。您在新纵科生物可以享受以下：福利待遇：1、五天7.5小时工作制，行业内具有竞争力的薪酬结构；2、社保及带薪假期、年终奖金等法定福利；3、团队福利：不定期开展文娱活动、每年会有定期的游玩活动的机会；全体员工会有定期的免费体检。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
武汉市高新大道666号光谷生物城B7栋428室
公司信息
公司简介 湖北新纵科病毒疾病工程技术有限公司是武汉生物技术研究院旗下原创型生物企业，本公司依托于武汉生物技术研究院和中科院武汉病毒研究所病毒疾病工程技术中心的科研实力，专注于病毒疾病工程技术产品的研发及技术成果的转移转化，公司自主研发高通量同步荧光检测平台及多种高通量检测试剂盒产品，为生命科学、医学诊断、抗病毒药物筛选等提供全方位服务。 技术平台 公司依托于“病毒学国家重点实验室”的科研实力，现有核心研究人员25人，其中具有高级技术职务15人，中级技术职务10人，并有大量实验人员及研究生参与研发工作，本公司拥有病毒基因工程实验室，蛋白质工程实验室、组织培养实验室、SPF级动物房、单克隆抗体实验室等研究技术平台以及符合GLP标准的生产平台等完备的基础设施。 主要大型设备有：基因分析仪，luminex的液态芯片仪、高通量药物筛选系统，流式细胞仪、激光工聚焦显微镜、电镜、超速离心机、酶标检测仪和Real-time PCR仪和PCR仪等国内外先进实验设备，能全面高效准确地为国内外科研机构，医院以及企业提供生物技术产品和服务。 您在新纵科生物可以享受以下： 福利待遇： 1、五天7.5小时工作制，行业内具有竞争力的薪酬结构； 2、社保及带薪假期、年终奖金等法定福利； 3、交通生活：公司提供交通补贴及午餐补贴，提供员工宿舍； 4、培训机会：提供完善的培训机制及外派学习机会； 5、表彰奖励：优秀员工奖（日常奖励和年度评优）、优秀人才推荐奖； 6、特别礼金：生日礼金、节日礼金、结婚礼金、生育礼金、康复慰问金、丧亲慰问金及年底奖金； 7、团队福利：不定期开展文娱活动、每年两次游玩活动的机会；提供免费的文娱体育设施和图书资料，全 体员工每年一次的免费体检。 联系人：杨小姐 邮 箱：ldeng@hbnzk.com 地 址：武汉市高新大道666号光谷生物城B7栋428室 网 址：http://www.hbnzk.com
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